Pacchetto di Cura Confortevole
17 gennaio 2026 aggiornato da: Banu Terzi, Akdeniz University
L'Effetto dei Pacchetti di Cura Confortevole Applicati ai Pazienti in Terapia Intensiva sul Livello di Confort e sui Parametri Fisiologici dei Pazienti
Le unità di terapia intensiva (UTI) sono reparti specializzati dove vengono applicate numerose procedure complesse di trattamento e cura.
In queste unità, i pazienti gravemente malati sono esposti a condizioni stressanti e sperimentano dolore significativo e altri disagi derivanti da molteplici fattori interni ed esterni che possono alterare la loro qualità di vita e scatenare sintomi di disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Questi disagi possono avere varie conseguenze a breve o lungo termine per i pazienti dopo la dimissione dalla UTI, come ansia e/o depressione o PTSD, che possono influire sulla loro qualità di vita.
Pertanto, conoscere i fattori negativi che influiscono sul comfort del paziente in UTI, nonché misurare il comfort del paziente ed eliminare o ridurre questi fattori attraverso cure di comfort, è cruciale per ridurre i tassi di morbilità e mortalità nei pazienti.
È degno di nota che nella letteratura non esiste un pacchetto di cure specifico mirato a migliorare il comfort specifico della UTI.
Di conseguenza, questo studio mira a sviluppare un "Pacchetto di Cure di Comfort" per migliorare il livello di comfort dei pazienti in UTI.
La popolazione di ricerca sarà composta da tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni ricoverati nelle unità di terapia intensiva dell'Ospedale Cittadino di Bursa.
Questo studio testerà l'effetto del "Pacchetto di Cure di Comfort" sviluppato sul livello di comfort e sui parametri fisiologici di 88 pazienti in UTI (gruppo di controllo=44 e gruppo di studio=44) che soddisfano i criteri di inclusione e i cui dati sono stati calcolati utilizzando il programma G*Power 3.1.
Lo studio inizierà con la raccolta dei dati dal gruppo di controllo.
Questo gruppo riceverà le cure di routine della UTI.
Il gruppo di studio riceverà il Pacchetto di Cure di Comfort.
Si prevede che il pacchetto di cure di comfort specifico per la UTI sviluppato nell'ambito di questo studio apporterà contributi significativi alla creazione di piani di assistenza infermieristica mirati ad aumentare i livelli di comfort degli individui gravemente malati.
Pertanto, nei pazienti con comfort migliorato, i risultati di recupero mirati possono aumentare, i tassi di mortalità possono diminuire e quindi la salute pubblica può essere sostenuta.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Turchia (Türkiye)
- Akdeniz University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Permanenza nell'unità di terapia intensiva per almeno 48 ore
- Lingua di comunicazione turca
- Per pazienti non intubati, GCS > 12; per pazienti intubati, GCS > 10 + intubato (risposta verbale)
Criteri di esclusione:
- Problemi di udito e di ascolto
- Anamnesi o diagnosi di deficit cognitivo, malattia mentale, disturbi del sistema nervoso, trauma cranico
- Punteggio RASS >1
- Delirio
- Ricoverato con diagnosi di intossicazione da alcol/droghe
- In gravidanza
- Pazienti emodinamicamente instabili sottoposti a terapia farmacologica con alte dosi di inotropi/vasopressori
- Trasferimento in un'altra unità di terapia intensiva
- Dimissione d'emergenza dall'unità di terapia intensiva per qualsiasi motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento-Comportamentale
Contenuto del Pacchetto di Cura del Conforto:
|
Un pacchetto di comfort multicomponente costituito da interventi di comfort fisico, psicosociale, ambientale e socioculturale erogati dagli infermieri di terapia intensiva per migliorare il comfort del paziente e ridurre il disagio.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di cura in terapia intensiva di routine
Per evitare di influire negativamente sull'ambiente di raccolta dati nella ricerca (prevenendo problemi come il bias dell'infermiere che esegue la procedura, dilemmi etici, ecc.), lo studio inizierà con la raccolta di dati da un gruppo di controllo.
Il gruppo di controllo riceverà l'assistenza infermieristica di routine della clinica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La Checklist dei Comportamenti di Conforto
Lasso di tempo: O. Giorno e 7. Giorno
|
Il Comfort Behaviors Checklist è composto da 30 indicatori comportamentali.
Inoltre, Kolcaba suggerisce che se il comfort nell'ascolto è l'unico strumento di misurazione, l'individuo dovrebbe valutare digitalmente il proprio dolore e comfort, e che il comfort dovrebbe anche essere valutato utilizzando una lente.
L'ascolto è codificato in 42 modi diversi: 2, 3, 5, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 27.
L'elenco è valutato su una scala Likert a 4 punti.
Le parti dell'elenco inadatte alle persone sono elencate con un punteggio di 0. Il numero totale di domande a cui si è risposto viene moltiplicato per 4 per ottenere il punteggio possibile.
Le domande sulla terminologia sono tradotte e i punteggi di tutte le domande vengono presi in considerazione per ottenere il punteggio di comfort grezzo.
Infine, i possibili punteggi di comfort vengono divisi per i punteggi grezzi per ottenere un numero decimale.
La parte decimale del punteggio risultante è espressa come numero a due cifre.
Punteggi più alti indicano un alto livello di comfort.
|
O. Giorno e 7. Giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- • Lynn, M. R. 1986. "Determination and quantification of content validity", Nursing Research, 35(6), 381-5. • Ma, P., Liu, J., Xi, X., Du, B., Yuan, X., Lin, H., Wang, Y., Su, J., Zeng, L. 2010. "Practice of sedation and the perception of discomfort during mechanical ventilation in Chinese intensive care units", Journal of Critical Care, 25, 451-457. • Malinowski, A., Stamler, L. L. 2002. "Nursing theory and concept development or analysıs. Comfort: exploration of the concept in nursing", Journal of Advanced Nursing, 39(6), 599-606. • Matthews, E. E. 2011. "Sleep disturbances and fatigue in critically ill patients", American Association of Critical Care Nurses Advanced Critical Care, 22(3), 204-224. • Misak, C. J. 2004. "The critical care experience", American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 170, 357-359. • Olausson, S., Fridh, I., Lindahl, B., Torkildsby, A. B. 2019. "The Meaning of comfort in the intensive care unit", Crit Care Nurs Q, 42(3), 329-341. • Orçan, F. 2018. "Açımlayıcı ve doğrulayıcı faktör analizi: ilk hangisi kullanılmalı?", Eğitimde ve Psikolojide Ölçme ve Değerlendirme Dergisi, 9(4), 413-421. • Özkan, F., Şahinoğlu, A. H. 2009. "Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi cerrahi yoğun bakım ünitesinde yatan 967 hastanın retrospektif analizi", Journal of Experimental Clinical Medicine, 26, 62-67. • Park, M. S., Kang, K. J., Jang, S. J., Lee, J. Y., Chang, S. J. 2018. "Evaluating test-retest reliability in patient-reported outcome measures for older people: A systematic review", Int J Nurs Stud., 79, 58-69. doi:10.1016/j.ijnurstu.2017.11.003. • Polat, M.G. 2007. "Yoğun bakımda fizyoterapi uygulamaları", Yoğun Bakım Dergisi, 7(3), 357-361. • Pugh, R. J. 2007. "The impact of noise in the intensive care unit", Critical and Emergency Care, 4, 12-18. • Riker, R. R., Picard, J. T., Fraser, G. L. 1999. "Prospective evaluation of the Sedation-Agitation Scale for adult critically ill patients", Crit Care Med, 27(7), 1325-132. • Şahin, M. G.,
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBAEK-354
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .