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AI駆動自律登録ロボット気管支鏡検査

2026年4月9日 更新者：Hecheng Li M.D., Ph.D、Ruijin Hospital

ロボットナビゲーショナル気管支鏡検査における人工知能駆動自律登録の実現可能性と安全性

本研究は、ロボットナビゲーショナル気管支鏡検査における人工知能（AI）駆動自律登録技術の実現可能性と安全性を評価することを目的としています。 肺結節の局在化を必要とする合計20人の患者が登録されます。 AIベースの自律登録ソフトウェアを搭載したLanghe気管支鏡ロボットシステムが使用されます。 主要評価項目には、自律登録の成功率とプロセス中の手動介入の割合が含まれます。 副次評価項目には、登録時間、合併症発生率、および結節局在化の成功率が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
        • 募集
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 18歳。
  • 術前局所化を必要とする放射線学的に確認された肺結節。
  • 気管支鏡ロボットシステムを使用したロボットナビゲーション気管支鏡検査を予定している。
  • 文書によるインフォームドコンセントを提供する意思がある。

除外基準:

  • 重度の心肺機能障害（例：FEV1 < 30%予測値）。
  • 安全に中断できない凝固異常または抗凝固療法。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 全身麻酔下での気管支鏡検査に耐えられない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：デバイスの実現可能性
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自律登録グループ
この群のすべての参加者は、Langhe気管支鏡ロボットシステムを使用して、ロボットナビゲーション気管支鏡検査と肺結節の位置特定を受けます。
主な介入は、手技前に術前胸部CT画像とリアルタイムの気管支鏡解剖を自動的に位置合わせする、人工知能（AI）駆動の自律位置合わせ技術の使用です。
このプロセスは、従来のオペレーター依存の手動位置合わせへの依存を減らすことを目指しています。
医師は全過程を監督し、AI位置合わせが不十分な場合や安全上の理由から必要な手動介入を行います。
デバイス：AI駆動の自律登録
このアームの全参加者は、Langhe気管支鏡ロボットシステムを使用して、ロボットナビゲーション気管支鏡検査および肺結節局在化を受けます。 主要な介入は、術前に術前胸部CT画像をリアルタイムの気管支鏡解剖と自動的に位置合わせするために、人工知能（AI）駆動の自律登録技術を使用することです。 このプロセスは、従来のオペレーター依存の手動登録への依存を減らすことを目的としています。 医師は全プロセスを監督し、AI登録が不十分な場合や安全上の理由から必要な手動介入を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自律的登録成功率
時間枠：術中
AIアルゴリズムが手動介入なしで独立して完了した登録の割合。
術中
自律登録中の手動介入率
時間枠：術中
登録プロセス中に医師による手動調整を必要とする症例の割合。
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自律登録にかかる時間
時間枠：術中
術中
自律登録中の合併症発生率
時間枠：処置直後から24時間まで
自律的登録中の合併症率（例：出血、気胸）
処置直後から24時間まで
肺結節の局在化成功率
時間枠：術中
登録後、対象結節への気管支鏡の到達成功率。
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ruijin Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月20日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RTS-030

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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