Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyohjattu automaattinen rekisteröinti robotisessa bronkoskopiassa

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital

Tekoälyllä ohjatun autonomisen rekisteröinnin toteutettavuus ja turvallisuus robotto-ohjatussa navigaatiobronkoskopiassa

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan keinotekoisen älykkyyden (AI) ohjaaman autonomisen rekisteröintiteknologian toteutettavuutta ja turvallisuutta robotoidussa navigaatiobronkoskopiassa. Yhteensä 20 potilasta, joilla on keuhkosoluja vaativia paikallistamistarpeita, otetaan mukaan. Käytössä on Langhe Bronchoscopy Robot System, joka on varustettu tekoälyyn perustuvalla autonomisella rekisteröinti-ohjelmistolla. Ensisijaisina tuloksina ovat autonomisen rekisteröinnin onnistumisprosentti sekä manuaalisen puuttumisen määrä prosessin aikana. Toissijaisia tuloksia ovat rekisteröintiaika, komplikaatioiden määrä sekä keuhkosolun paikallistamisen onnistuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Radiologisesti vahvistetut keuhkosolmukkeet, jotka vaativat leikkauspaikan paikallistamista ennen leikkausta.
  • Aikataulutettu robotisoituun navigointibronkoskopiaan Bronchoskopia Robot System -järjestelmällä.
  • Halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava kardiopulmonaalinen dysfunktio (esim. FEV1 < 30% ennustetusta).
  • Koagulopatia tai antikoagulanttihoidot, joita ei voida turvallisesti keskeyttää.
  • Raskaus tai imetys.
  • Kyvyttömyys sietää bronkoskopiaa yleisanestesian alaisena.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Autonominen rekisteröintiryhmä
Kaikki tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi robotinavigaatiobronkoskopian ja keuhkosolmun lokalisaation, joka suoritetaan käyttäen Langhe Bronkoskopiarobottijärjestelmää. Keskeinen interventio on keinotekoisen älykkyyden (AI) ohjaaman autonomisen rekisteröintiteknologian käyttö automaattiseen preoperatiivisten rintakehän CT-kuvien kohdistamiseen reaaliaikaisen bronkoskooppianatomian kanssa ennen toimenpidettä. Tämän prosessin tavoitteena on vähentää perinteisen, operaattorista riippuvan manuaalisen rekisteröinnin käyttöä. Lääkärit valvovat koko prosessia ja suorittavat tarvittavia manuaalisia interventioita, jos AI-rekisteröinti on tyydyttämätön tai turvallisuussyistä.
Laite: Tekoälyohjattu automaattinen rekisteröinti
Kaikki tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi robotoidun navigaatiobronkoskopian ja keuhkosolmun paikannuksen, joka suoritetaan Langhe Bronchoscopy Robot System -järjestelmällä. Keskeinen toimenpide on keinotekoisen älyn (AI) ohjaaman autonomisen rekisteröintiteknologian käyttö, joka kohdistaa automaattisesti leikkaukseen edeltävät rintakehän CT-kuvat reaaliaikaiseen bronkoskooppiseen anatomiaan ennen toimenpidettä. Tämän prosessin tavoitteena on vähentää riippuvuutta perinteisestä, operaattorista riippuvaisesta manuaalisesta rekisteröinnistä. Lääkärit valvovat koko prosessia ja suorittavat tarvittavat manuaaliset toimenpiteet, jos AI-rekisteröinti on tyydyttämätön tai turvallisuussyistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonomisen rekisteröinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
AI-algoritmin ilman manuaalista puuttumista itsenäisesti suorittamien rekisteröintien osuus.
Intraoperatiivinen
Manuaalisen väliintulon määrä autonomisen rekisteröinnin aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Osuus tapauksista, jotka vaativat lääkärin manuaalista säätöä rekisteröintiprosessin aikana.
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaa kului autonomiseen rekisteröintiin
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Komplikaatioiden esiintymistiheys autonomisen rekisteröinnin aikana
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen - 24 tuntiin
Komplikaatioiden määrä autonomisen rekisteröinnin aikana (esim. verenvuoto, pneutmoraksa)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen - 24 tuntiin
Keuhkosolmukkeiden lokalisoinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Onnistuneiden bronkoskooppisaapumisten osuus kohdekohdun luo rekisteröinnin jälkeen.
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RTS-030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa