Registro Autónomo Impulsado por IA en Broncoscopia Robótica
9 de abril de 2026 actualizado por: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital
Viabilidad y Seguridad del Registro Autónomo Dirigido por Inteligencia Artificial en Broncoscopia de Navegación Robótica
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y seguridad de una tecnología de registro autónomo impulsada por inteligencia artificial (IA) en broncoscopia navegacional robótica.
Se inscribirá un total de 20 pacientes con nódulos pulmonares que requieran localización.
Se utilizará el Sistema de Broncoscopia Robot Langhe equipado con software de registro autónomo basado en IA.
Los resultados primarios incluyen la tasa de éxito del registro autónomo y la tasa de intervención manual durante el proceso.
Los resultados secundarios abarcan el tiempo de registro, las tasas de complicaciones y el éxito de la localización del nódulo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hecheng Li, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +021 64370045
- Correo electrónico: lihecheng2000@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contacto:
- Hecheng Li
- Número de teléfono: +021 64370045
- Correo electrónico: lihecheng2000@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Nódulos pulmonares confirmados radiológicamente que requieran localización preoperatoria.
- Programado para broncoscopia robótica de navegación utilizando el Sistema Robot de Broncoscopia.
- Disposición para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Disfunción cardiopulmonar grave (p. ej., FEV1 < 30% del previsto).
- Coagulopatía o terapia anticoagulante que no pueda interrumpirse de forma segura.
- Embarazo o lactancia.
- Incapacidad para tolerar la broncoscopia bajo anestesia general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de registro autónomo
Todos los participantes en este grupo se someterán a una broncoscopia robótica de navegación y localización de nódulos pulmonares realizada con el Sistema Robotizado de Broncoscopia Langhe.
La intervención clave es el uso de tecnología de registro autónomo impulsada por inteligencia artificial (IA) para alinear automáticamente las imágenes de tomografía computarizada torácica preoperatorias con la anatomía broncoscópica en tiempo real antes del procedimiento.
Este proceso tiene como objetivo reducir la dependencia del registro manual convencional, dependiente del operador.
Los médicos supervisarán todo el proceso y realizarán las intervenciones manuales necesarias si el registro por IA no es satisfactorio o por razones de seguridad.
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Todos los participantes en este brazo se someterán a broncoscopia robótica de navegación y localización de nódulos pulmonares realizados mediante el Sistema Robótico de Broncoscopia Langhe.
La intervención clave es el uso de tecnología de registro autónomo impulsada por inteligencia artificial (IA) para alinear automáticamente las imágenes de TC torácica preoperatorias con la anatomía broncoscópica en tiempo real antes del procedimiento.
Este proceso tiene como objetivo reducir la dependencia del registro manual convencional, dependiente del operador.
Los médicos supervisarán todo el proceso y realizarán la intervención manual necesaria si el registro de IA no es satisfactorio o por razones de seguridad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de registro autónomo
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Proporción de inscripciones completadas de forma independiente por el algoritmo de IA sin intervención manual.
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Intraoperatorio
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Tasa de intervención manual durante el registro autónomo
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La proporción de casos que requieren ajuste manual por parte del médico durante el proceso de registro.
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo consumido para el registro autónomo
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Tasa de complicaciones durante el registro autónomo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento hasta 24 horas
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Tasa de complicaciones durante el registro autónomo (por ejemplo, hemorragia, neumotórax)
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Inmediatamente después del procedimiento hasta 24 horas
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Tasa de éxito en la localización de nódulos pulmonares
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La proporción de llegadas exitosas del broncoscopio al nódulo objetivo después del registro.
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RTS-030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .