Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczna rejestracja oparta na sztucznej inteligencji w robotycznej bronchoskopii

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital

Wykonalność i bezpieczeństwo autonomicznej rejestracji sterowanej sztuczną inteligencją w robotycznej bronchoskopii nawigacyjnej

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i bezpieczeństwa technologii autonomicznej rejestracji sterowanej sztuczną inteligencją (AI) w robotycznej bronchoskopii nawigacyjnej. W sumie zostanie włączonych 20 pacjentów z guzkami płucnymi wymagającymi lokalizacji. Zostanie wykorzystany system robotyki bronchoskopowej Langhe wyposażony w oprogramowanie do autonomicznej rejestracji oparte na AI. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują wskaźnik sukcesu autonomicznej rejestracji oraz wskaźnik interwencji ręcznej w trakcie procesu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują czas rejestracji, wskaźniki powikłań oraz sukces lokalizacji guzka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Radiologicznie potwierdzone guzki płuc wymagające preoperacyjnej lokalizacji.
  • Zaplanowana robotyczna bronchoskopia nawigacyjna z wykorzystaniem Systemu Robotycznego do Bronchoskopii.
  • Gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Czynnościowa niewydolność sercowo-płucna (np. FEV1 < 30% wartości przewidywanej).
  • Koagulopatia lub terapia przeciwzakrzepowa, której nie można bezpiecznie przerwać.
  • Ciaża lub laktacja.
  • Niemożność tolerancji bronchoskopii w znieczuleniu ogólnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Autonomiczna grupa rejestracji
Wszyscy uczestnicy w tym ramieniu przejdą robotyczną bronchoskopię nawigacyjną i lokalizację guzka płucnego wykonaną przy użyciu Systemu Robotycznego Bronchoskopii Langhe. Kluczową interwencją jest zastosowanie technologii autonomicznej rejestracji opartej na sztucznej inteligencji (AI) do automatycznego dopasowania przedoperacyjnych obrazów TK klatki piersiowej z anatomią bronchoskopową w czasie rzeczywistym przed zabiegiem. Proces ten ma na celu zmniejszenie zależności od konwencjonalnej, zależnej od operatora rejestracji manualnej. Lekarze będą nadzorować cały proces i wykonywać niezbędną interwencję manualną, jeśli rejestracja AI będzie niezadowalająca lub ze względów bezpieczeństwa.
Urządzenie: AI-driven autonomous registration
Wszyscy uczestnicy w tej grupie poddani zostaną robotycznej nawigacyjnej bronchoskopii i lokalizacji guzka płucnego przeprowadzonej przy użyciu Systemu Robotycznego Bronchoskopii Langhe. Kluczową interwencją jest zastosowanie technologii autonomicznej rejestracji napędzanej sztuczną inteligencją (AI) w celu automatycznego dopasowania przedoperacyjnych obrazów TK klatki piersiowej z anatomią bronchoskopową w czasie rzeczywistym przed zabiegiem. Proces ten ma na celu zmniejszenie zależności od konwencjonalnej, zależnej od operatora rejestracji manualnej. Lekarze będą nadzorować cały proces i wykonywać niezbędne interwencje manualne, jeśli rejestracja AI będzie niezadowalająca lub ze względów bezpieczeństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu autonomicznej rejestracji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Odsetek rejestracji zakończonych samodzielnie przez algorytm sztucznej inteligencji bez interwencji ręcznej.
Śródoperacyjny
Wskaźnik interwencji ręcznej podczas autonomicznej rejestracji
Ramy czasowe: Śródoperacyjne
Proporcja przypadków wymagających ręcznej korekty przez lekarza podczas procesu rejestracji.
Śródoperacyjne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zużyty na samodzielną rejestrację
Ramy czasowe: Śródoperacyjne
Śródoperacyjne
Wskaźnik powikłań podczas autonomicznej rejestracji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu do 24 godzin
Wskaźnik powikłań podczas rejestracji autonomicznej (np. krwawienie, odma opłucnowa)
Bezpośrednio po zabiegu do 24 godzin
Wskaźnik powodzenia lokalizacji guzków płucnych
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Odsetek udanych dotarć bronchoskopu do docelowego guzka po rejestracji.
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTS-030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj