AI-drevet autonom registrering i robotassisteret bronkoskopi
9. april 2026 opdateret af: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital
Gennemførlighed og sikkerhed af kunstig intelligens-drevet autonom registrering i robotassisteret navigationsbronkoskopi
Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og sikkerheden af en kunstig intelligens (AI)-drevet autonom registreringsteknologi i robotassisteret navigationsbronkoskopi.
I alt vil 20 patienter med lungeknuder, der kræver lokalisering, blive inkluderet.
Langhe Bronkoskopi Robot System udstyret med AI-baseret autonom registreringssoftware vil blive anvendt.
Primære resultater omfatter succesraten for autonom registrering og raten for manuel intervention under processen.
Sekundære resultater omfatter registreringstid, komplikationsrater og succes for knudelokalisering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hecheng Li, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +021 64370045
- E-mail: lihecheng2000@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
- Rekruttering
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Hecheng Li
- Telefonnummer: +021 64370045
- E-mail: lihecheng2000@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Radiologisk bekræftede lungeknuder, der kræver præoperativ lokalisering.
- Planlagt til robotassisteret navigationsbronkoskopi med Bronkoskopirobotsystemet.
- Villig til at give skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlig kardiopulmonal dysfunktion (f.eks. FEV1 < 30% forventet).
- Koagulopati eller antikoagulationsbehandling, der ikke sikkert kan afbrydes.
- Graviditet eller amning.
- Manglende evne til at tolerere bronkoskopi under fuld narkose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autonom registreringsgruppe
Alle deltagere i denne arm vil gennemgå robotnavigeret bronkoskopi og lokalisation af lungeknuder udført ved hjælp af Langhe Bronchoscopy Robot Systemet.
Den centrale intervention er brugen af kunstig intelligens (AI)-drevet autonom registreringsteknologi til automatisk at justere de præoperative bryst-CT-billeder med den realtids bronkoskopiske anatomi før proceduren.
Denne proces har til formål at reducere afhængigheden af den konventionelle, operatørafhængige manuelle registrering.
Læger vil overvåge hele processen og udføre nødvendig manuel intervention, hvis AI-registreringen er utilfredsstillende eller af sikkerhedsmæssige årsager.
|
Alle deltagere i denne arm vil gennemgå robotnavigationsbronkoskopi og lokalisering af lungeknuder udført ved hjælp af Langhe Bronchoscopy Robot System.
Den centrale intervention er brugen af kunstig intelligens (AI)-drevet autonom registreringsteknologi til automatisk at justere de præoperative bryst-CT-billeder med den realtidsbronkoskopiske anatomi før proceduren.
Denne proces har til formål at reducere afhængigheden af den konventionelle, operatørafhængige manuelle registrering.
Læger vil overvåge hele processen og udføre nødvendig manuel intervention, hvis AI-registreringen er utilfredsstillende eller af sikkerhedsmæssige årsager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom registreringssuccesrate
Tidsramme: Intraoperativ
|
Andelen af registreringer, der udføres uafhængigt af AI-algoritmen uden manuel indgriben.
|
Intraoperativ
|
|
Manuel interventionsrate under autonom registrering
Tidsramme: Intraoperativ
|
Andelen af tilfælde, der kræver manuel justering af lægen under registreringsprocessen.
|
Intraoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid forbrugt på autonom registrering
Tidsramme: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
|
Komplikationsrate under autonom registrering
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren til 24 timer
|
Komplikationsrate under autonom registrering (f.eks. blødning, pneumothorax)
|
Umiddelbart efter proceduren til 24 timer
|
|
Lokaliseringssuccesrate for lungeknuder
Tidsramme: Intraoperativ
|
Andelen af succesfulde bronkoskopi-anløb ved målnodulen efter registrering.
|
Intraoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RTS-030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .