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Inscription Autonome Pilotée par l'IA en Bronchoscopie Robotique

9 avril 2026 mis à jour par: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital

Faisabilité et sécurité de l'enregistrement autonome piloté par l'intelligence artificielle dans la bronchoscopie naviguée robotisée

Cette étude vise à évaluer la faisabilité et la sécurité d'une technologie d'enregistrement autonome pilotée par intelligence artificielle (IA) dans le cadre d'une bronchoscopie naviguée robotisée. Un total de 20 patients présentant des nodules pulmonaires nécessitant une localisation seront inclus. Le système robotique de bronchoscopie Langhe équipé d'un logiciel d'enregistrement autonome basé sur l'IA sera utilisé. Les critères d'évaluation principaux incluent le taux de réussite de l'enregistrement autonome et le taux d'intervention manuelle au cours du processus. Les critères d'évaluation secondaires englobent le temps d'enregistrement, les taux de complications et le succès de la localisation des nodules.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200025
        • Recrutement
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Nodules pulmonaires confirmés radiologiquement nécessitant une localisation préopératoire.
  • Programmé pour une bronchoscopie naviguée robotique utilisant le Système Robotique de Bronchoscopie.
  • Disposé à fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Dysfonctionnement cardiopulmonaire sévère (par exemple, VEMS < 30 % prédit).
  • Coagulopathie ou traitement anticoagulant qui ne peut être interrompu en toute sécurité.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Incapacité à tolérer une bronchoscopie sous anesthésie générale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'inscription autonome
Tous les participants de ce groupe subiront une bronchoscopie robotique de navigation et une localisation de nodule pulmonaire réalisées à l'aide du système robotique de bronchoscopie Langhe. L'intervention clé est l'utilisation de la technologie d'enregistrement autonome pilotée par l'intelligence artificielle (IA) pour aligner automatiquement les images de tomodensitométrie thoracique préopératoires avec l'anatomie bronchoscopique en temps réel avant l'intervention. Ce processus vise à réduire la dépendance à l'enregistrement manuel conventionnel, dépendant de l'opérateur. Les médecins superviseront l'ensemble du processus et effectueront les interventions manuelles nécessaires si l'enregistrement par IA est insatisfaisant ou pour des raisons de sécurité.
Dispositif: Enregistrement autonome piloté par l'IA
Tous les participants de ce groupe subiront une bronchoscopie robotique par navigation et une localisation des nodules pulmonaires réalisées à l'aide du système robotique de bronchoscopie Langhe. L'intervention clé est l'utilisation de la technologie d'enregistrement autonome pilotée par l'intelligence artificielle (IA) pour aligner automatiquement les images de tomodensitométrie thoracique préopératoires avec l'anatomie bronchoscopique en temps réel avant la procédure. Ce processus vise à réduire la dépendance à l'enregistrement manuel conventionnel, dépendant de l'opérateur. Les médecins superviseront l'ensemble du processus et effectueront les interventions manuelles nécessaires si l'enregistrement par IA est insatisfaisant ou pour des raisons de sécurité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de l'enregistrement autonome
Délai: Peropératoire
Proportion des inscriptions complétées de manière autonome par l'algorithme d'IA sans intervention manuelle.
Peropératoire
Taux d'intervention manuelle lors de l'enregistrement autonome
Délai: Intraopératoire
La proportion de cas nécessitant un ajustement manuel par le médecin pendant le processus d'enregistrement.
Intraopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps consommé pour l'inscription autonome
Délai: Peropératoire
Peropératoire
Taux de complications lors de l'enregistrement autonome
Délai: Immédiatement après l'intervention jusqu'à 24 heures
Taux de complications lors de l'enregistrement autonome (par exemple, saignement, pneumothorax)
Immédiatement après l'intervention jusqu'à 24 heures
Taux de réussite de localisation des nodules pulmonaires
Délai: Peropératoire
La proportion d'arrivées réussies du bronchoscope au nodule cible après l'enregistrement.
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RTS-030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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