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KI-gesteuerte autonome Registrierung in der robotergestützten Bronchoskopie

9. April 2026 aktualisiert von: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital

Machbarkeit und Sicherheit künstlicher Intelligenz-gesteuerter autonomer Registrierung in der robotergestützten Navigationsbronchoskopie

Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Sicherheit einer künstlichen Intelligenz (KI)-gesteuerten autonomen Registrierungstechnologie in der robotergestützten navigatorischen Bronchoskopie zu bewerten. Insgesamt werden 20 Patienten mit Lungenknötchen, die eine Lokalisierung erfordern, eingeschlossen. Das Langhe Bronchoscopy Robot System, das mit KI-basierter autonomer Registrierungssoftware ausgestattet ist, wird verwendet. Primäre Endpunkte umfassen die Erfolgsrate der autonomen Registrierung und die Rate manueller Eingriffe während des Prozesses. Sekundäre Endpunkte umfassen Registrierungszeit, Komplikationsraten und den Erfolg der Knötchenlokalisierung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Radiologisch bestätigte Lungenknoten, die eine präoperative Lokalisierung erfordern.
  • Geplant für robotergestützte Navigationsbronchoskopie mit dem Bronchoskopie-Robotersystem.
  • Bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kardiopulmonale Dysfunktion (z.B. FEV1 < 30% des Sollwerts).
  • Koagulopathie oder Antikoagulationstherapie, die nicht sicher unterbrochen werden kann.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Unfähigkeit, eine Bronchoskopie unter Vollnarkose zu tolerieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Autonome Registrierungsgruppe
Alle Teilnehmer in dieser Gruppe werden sich einer robotergestützten navigatorischen Bronchoskopie und einer Lokalisierung von Lungenknoten unter Verwendung des Langhe Bronchoscopy Robot Systems unterziehen. Die Schlüsselintervention ist der Einsatz einer künstlichen Intelligenz (KI)-gesteuerten autonomen Registrierungstechnologie, um die präoperativen Thorax-CT-Bilder vor dem Eingriff automatisch mit der Echtzeit-Bronchoskopie-Anatomie abzugleichen. Dieser Prozess zielt darauf ab, die Abhängigkeit von der konventionellen, bedienerabhängigen manuellen Registrierung zu verringern. Ärzte werden den gesamten Prozess überwachen und bei unzureichender KI-Registrierung oder aus Sicherheitsgründen erforderliche manuelle Eingriffe vornehmen.
Gerät: KI-gesteuerte autonome Registrierung
Alle Teilnehmer in diesem Arm werden eine robotergestützte navigatorische Bronchoskopie und Lokalisierung von Lungenknoten durchlaufen, die mit dem Langhe Bronchoscopy Robot System durchgeführt wird. Die zentrale Intervention ist die Nutzung einer künstlichen Intelligenz (KI)-gesteuerten autonomen Registrierungstechnologie, um präoperative Brust-CT-Bilder automatisch mit der Echtzeit-Bronchoskopieanatomie vor dem Eingriff abzugleichen. Dieser Prozess zielt darauf ab, die Abhängigkeit von der konventionellen, bedienerabhängigen manuellen Registrierung zu verringern. Die Ärzte werden den gesamten Prozess überwachen und bei unzureichender KI-Registrierung oder aus Sicherheitsgründen erforderliche manuelle Eingriffe vornehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autonome Registrierungserfolgsrate
Zeitfenster: Intraoperativ
Anteil der Registrierungen, die eigenständig vom KI-Algorithmus ohne manuelles Eingreifen abgeschlossen wurden.
Intraoperativ
Manuelle Eingriffsrate während der autonomen Registrierung
Zeitfenster: Intraoperativ
Der Anteil der Fälle, bei denen während des Registrierungsprozesses eine manuelle Anpassung durch den Arzt erforderlich ist.
Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand für autonome Registrierung
Zeitfenster: Intraoperativ
Intraoperativ
Komplikationsrate während der autonomen Registrierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff bis 24 Stunden
Komplikationsrate während der autonomen Registrierung (z.B. Blutung, Pneumothorax)
Unmittelbar nach dem Eingriff bis 24 Stunden
Lokalisationserfolgsrate bei Lungenknoten
Zeitfenster: Intraoperativ
Der Anteil erfolgreicher Bronchoskop-Ankünfte am Zielknoten nach Registrierung.
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTS-030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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