Autonomní registrace řízená umělou inteligencí v robotické bronchoskopii
9. dubna 2026 aktualizováno: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital
Proveditelnost a bezpečnost autonomní registrace řízené umělou inteligencí při robotické navigační bronchoskopii
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a bezpečnost autonomní registrační technologie řízené umělou inteligencí (AI) při robotické navigační bronchoskopii.
Bude zařazeno celkem 20 pacientů s plicními uzly vyžadujícími lokalizaci.
Použit bude robotický systém Langhe Bronchoscopy vybavený softwarovým řešením pro autonomní registraci založeným na AI.
Primárními výstupy zahrnují úspěšnost autonomní registrace a míru manuální intervence během procesu.
Sekundární výstupy zahrnují dobu registrace, míru komplikací a úspěšnost lokalizace uzlu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hecheng Li, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +021 64370045
- E-mail: lihecheng2000@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200025
- Nábor
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Hecheng Li
- Telefonní číslo: +021 64370045
- E-mail: lihecheng2000@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Radiologicky potvrzené plicní uzly vyžadující předoperační lokalizaci.
- Naplánováno na robotickou navigační bronchoskopii pomocí systému Bronchoskopického robota.
- Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
- Těžká kardiopulmonální dysfunkce (např. FEV1 < 30% predikované hodnoty).
- Koagulopatie nebo antikoagulační léčba, kterou nelze bezpečně přerušit.
- Těhotenství nebo kojení.
- Neschopnost snášet bronchoskopii v celkové anestezii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Autonomní registrační skupina
Všichni účastníci v této skupině podstoupí robotickou navigační bronchoskopii a lokalizaci plicních uzlů provedenou pomocí systému Langhe Bronchoscopy Robot System.
Klíčovým zásahem je použití technologie autonomní registrace řízené umělou inteligencí (AI) pro automatické zarovnání preoperačních CT snímků hrudníku s reálnou bronchoskopickou anatomií před zákrokem.
Tento proces má za cíl snížit závislost na konvenční, operátorem závislé ruční registraci.
Lékaři budou dohlížet na celý proces a provedou nezbytný ruční zásah, pokud je registrace AI neuspokojivá nebo z bezpečnostních důvodů.
|
Všichni účastníci v této větvi podstoupí robotickou navigační bronchoskopii a lokalizaci plicních uzlíků provedenou pomocí systému Langhe Bronchoscopy Robot System.
Klíčovou intervencí je použití technologie autonomní registrace řízené umělou inteligencí (AI) pro automatické zarovnání preoperačních CT snímků hrudníku s realitní bronchoskopickou anatomií před výkonem.
Tento proces má za cíl snížit závislost na konvenční, operátorem závislé manuální registraci.
Lékaři budou dohlížet na celý proces a v případě nevyhovující AI registrace nebo z bezpečnostních důvodů provedou potřebný manuální zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost autonomní registrace
Časové okno: Intraoperační
|
Podíl registrací dokončených nezávisle pomocí AI algoritmu bez manuálního zásahu.
|
Intraoperační
|
|
Míra manuálního zásahu během autonomní registrace
Časové okno: Intraoperační
|
Proporce případů vyžadujících manuální úpravu lékařem během registračního procesu.
|
Intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas spotřebovaný pro autonomní registraci
Časové okno: Intraoperační
|
Intraoperační
|
|
|
Míra komplikací během autonomní registrace
Časové okno: Bezprostředně po zákroku až do 24 hodin
|
Míra komplikací během autonomní registrace (např. krvácení, pneumotorax)
|
Bezprostředně po zákroku až do 24 hodin
|
|
Úspěšnost lokalizace plicních uzlíků
Časové okno: Intraoperační
|
Podíl úspěšných příchodů bronchoskopu k cílovému uzlu po registraci.
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RTS-030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .