AI-Управляемая Автономная Регистрация в Роботизированной Бронхоскопии
9 апреля 2026 г. обновлено: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital
Возможность и безопасность регистрации с автономным управлением на основе искусственного интеллекта при роботизированной навигационной бронхоскопии
Это исследование направлено на оценку осуществимости и безопасности технологии автономной регистрации на основе искусственного интеллекта (ИИ) в роботизированной навигационной бронхоскопии.
В исследование будет включено 20 пациентов с легочными узелками, требующими локализации.
Будет использоваться система роботизированной бронхоскопии Langhe, оснащенная программным обеспечением для автономной регистрации на основе ИИ.
Первичные исходы включают показатель успешности автономной регистрации и частоту ручного вмешательства в процессе.
Вторичные исходы охватывают время регистрации, частоту осложнений и успешность локализации узелков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hecheng Li, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +021 64370045
- Электронная почта: lihecheng2000@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200025
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- Hecheng Li
- Номер телефона: +021 64370045
- Электронная почта: lihecheng2000@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Радиологически подтвержденные легочные узелки, требующие предоперационной локализации.
- Запланировано проведение роботической навигационной бронхоскопии с использованием системы Bronchoscopy Robot System.
- Готовность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Тяжелая кардиопульмональная дисфункция (например, ОФВ1 < 30% от прогнозируемого).
- Коагулопатия или антикоагулянтная терапия, которую нельзя безопасно прервать.
- Беременность или лактация.
- Невозможность переносить бронхоскопию под общей анестезией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Автономная группа регистрации
Все участники в этой группе пройдут роботическую навигационную бронхоскопию и локализацию легочного узла с использованием системы роботической бронхоскопии Langhe.
Ключевым вмешательством является использование технологии автономной регистрации на основе искусственного интеллекта (ИИ) для автоматического совмещения предоперационных КТ-изображений грудной клетки с анатомией бронхоскопа в реальном времени перед процедурой.
Этот процесс направлен на снижение зависимости от традиционной, зависящей от оператора ручной регистрации.
Врачи будут контролировать весь процесс и выполнять необходимые ручные вмешательства, если регистрация ИИ окажется неудовлетворительной или по соображениям безопасности.
|
Все участники в этой группе пройдут роботизированную навигационную бронхоскопию и локализацию легочного узелка с использованием системы роботизированной бронхоскопии Langhe.
Ключевое вмешательство — использование технологии автономной регистрации на основе искусственного интеллекта (ИИ) для автоматического совмещения предоперационных КТ-изображений грудной клетки с анатомией бронхоскопии в реальном времени перед процедурой.
Этот процесс направлен на снижение зависимости от традиционной ручной регистрации, зависящей от оператора.
Врачи будут контролировать весь процесс и выполнять необходимые ручные вмешательства, если регистрация ИИ окажется неудовлетворительной или по соображениям безопасности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успешности автономной регистрации
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Доля регистраций, выполненных алгоритмом ИИ самостоятельно, без ручного вмешательства.
|
Интраоперационный
|
|
Частота ручного вмешательства при автономной регистрации
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Доля случаев, требующих ручной корректировки врачом в процессе регистрации.
|
Интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, затраченное на самостоятельную регистрацию
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
|
Частота осложнений при автономной регистрации
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры до 24 часов
|
Частота осложнений при автономной регистрации (например, кровотечение, пневмоторакс)
|
Непосредственно после процедуры до 24 часов
|
|
Локализация успеха выявления лёгочных узелков
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Доля успешных прибытий бронхоскопа к целевому узлу после регистрации.
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RTS-030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .