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Registrazione Autonoma Guidata dall'Intelligenza Artificiale nella Broncoscopia Robotica

9 aprile 2026 aggiornato da: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital

Fattibilità e Sicurezza della Registrazione Autonoma Guidata dall'Intelligenza Artificiale nella Broncoscopia Navigazionale Robotica

Questo studio mira a valutare la fattibilità e la sicurezza di una tecnologia di registrazione autonoma guidata dall'intelligenza artificiale (IA) nella broncoscopia robotica di navigazione. Verranno arruolati un totale di 20 pazienti con noduli polmonari che richiedono localizzazione. Verrà utilizzato il Langhe Bronchoscopy Robot System dotato di software di registrazione autonomo basato su IA. Gli esiti primari includono il tasso di successo della registrazione autonoma e la frequenza di intervento manuale durante il processo. Gli esiti secondari comprendono il tempo di registrazione, i tassi di complicazioni e il successo nella localizzazione del nodulo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Noduli polmonari confermati radiologicamente che richiedono localizzazione preoperatoria.
  • Pianificazione per broncoscopia navigazionale robotica utilizzando il Sistema Robot per Broncoscopia.
  • Disponibilità a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione cardiopolmonare grave (es. FEV1 < 30% del previsto).
  • Coagulopatia o terapia anticoagulante che non può essere interrotta in sicurezza.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Incapacità di tollerare la broncoscopia in anestesia generale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di registrazione autonomo
Tutti i partecipanti in questo braccio saranno sottoposti a broncoscopia robotica con navigazione e localizzazione del nodulo polmonare eseguita utilizzando il Langhe Bronchoscopy Robot System. L'intervento chiave consiste nell'utilizzo della tecnologia di registrazione autonoma guidata dall'intelligenza artificiale (AI) per allineare automaticamente le immagini TC toraciche pre-operatorie con l'anatomia broncoscopica in tempo reale prima della procedura. Questo processo mira a ridurre la dipendenza dalla registrazione manuale convenzionale, dipendente dall'operatore. I medici supervisioneranno l'intero processo ed eseguiranno eventuali interventi manuali necessari se la registrazione AI non è soddisfacente o per motivi di sicurezza.
Dispositivo: Registrazione autonoma guidata dall'IA
Tutti i partecipanti in questo braccio saranno sottoposti a broncoscopia robotica navigazionale e localizzazione del nodulo polmonare eseguite utilizzando il Langhe Bronchoscopy Robot System. L'intervento chiave è l'uso della tecnologia di registrazione autonoma guidata dall'intelligenza artificiale (IA) per allineare automaticamente le immagini TC toraciche preoperatorie con l'anatomia bronchoscopica in tempo reale prima della procedura. Questo processo mira a ridurre la dipendenza dalla registrazione manuale convenzionale, dipendente dall'operatore. I medici supervisioneranno l'intero processo ed eseguiranno l'intervento manuale necessario se la registrazione IA non è soddisfacente o per motivi di sicurezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo della registrazione autonoma
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Percentuale di registrazioni completate in modo indipendente dall'algoritmo di intelligenza artificiale senza intervento manuale.
Intraoperatorio
Tasso di intervento manuale durante la registrazione autonoma
Lasso di tempo: Intraoperatorio
La proporzione di casi che richiedono una regolazione manuale da parte del medico durante il processo di registrazione.
Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo impiegato per la registrazione autonoma
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Intraoperatorio
Tasso di complicanze durante la registrazione autonoma
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura fino a 24 ore
Tasso di complicanze durante la registrazione autonoma (ad esempio, sanguinamento, pneumotorace)
Immediatamente dopo la procedura fino a 24 ore
Tasso di successo della localizzazione dei noduli polmonari
Lasso di tempo: Intraoperatorio
La percentuale di arrivi riusciti del broncoscopio al nodulo bersaglio dopo la registrazione.
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RTS-030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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