Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-gestuurde autonome registratie in robot-geassisteerde bronchoscopie

9 april 2026 bijgewerkt door: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital

Haalbaarheid en veiligheid van door kunstmatige intelligentie aangedreven autonome registratie in robotnavigatiebronchoscopie

Deze studie heeft als doel de haalbaarheid en veiligheid te evalueren van een door kunstmatige intelligentie (AI) aangedreven autonome registratietechnologie in robotnavigatiebronchoscopie. In totaal zullen 20 patiënten met longnodules die lokalisatie vereisen worden ingeschreven. Het Langhe Bronchoscopie Robot Systeem, uitgerust met AI-gebaseerde autonome registratiesoftware, zal worden gebruikt. Primaire uitkomsten omvatten het slagingspercentage van autonome registratie en het percentage handmatige interventie tijdens het proces. Secundaire uitkomsten omvatten registratietijd, complicatiepercentages en het slagingspercentage van nodulelokalisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Radiologisch bevestigde pulmonale noduli die preoperatieve lokalisatie vereisen.
  • Gepland voor robotgeassisteerde navigatiebronchoscopie met het Bronchoscopie Robot Systeem.
  • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Ernstige cardiopulmonale dysfunctie (bijv. FEV1 < 30% voorspeld).
  • Coagulopathie of antistollingstherapie die niet veilig kan worden onderbroken.
  • Zwangerschap of lactatie.
  • Onvermogen om bronchoscopie onder algehele anesthesie te tolereren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Autonome registratiegroep
Alle deelnemers in deze arm ondergaan robotgeassisteerde navigatiebronchoscopie en lokalisatie van longnoduli uitgevoerd met het Langhe Bronchoscopy Robot System. De belangrijkste interventie is het gebruik van kunstmatige intelligentie (AI)-gestuurde autonome registratietechnologie om vóór de procedure automatisch de pre-operatieve thorax-CT-beelden uit te lijnen met de real-time bronchoscopische anatomie. Dit proces heeft tot doel de afhankelijkheid van de conventionele, operator-afhankelijke handmatige registratie te verminderen. Artsen zullen het hele proces begeleiden en indien nodig handmatig ingrijpen als de AI-registratie onvoldoende is of om veiligheidsredenen.
Apparaat: AI-gestuurde autonome registratie
Alle deelnemers in deze arm ondergaan robotnavigatiebronchoscopie en lokalisatie van pulmonale noduli uitgevoerd met het Langhe Bronchoscopie Robot Systeem. De belangrijkste interventie is het gebruik van kunstmatige intelligentie (AI)-gestuurde autonome registratietechnologie om vóór de procedure automatisch de pre-operatieve thorax CT-beelden uit te lijnen met de real-time bronchoscopische anatomie. Dit proces heeft tot doel de afhankelijkheid van de conventionele, operator-afhankelijke handmatige registratie te verminderen. Artsen zullen het hele proces begeleiden en indien nodig handmatig ingrijpen als de AI-registratie onvoldoende is of om veiligheidsredenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage autonome registratie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Aandeel van registraties dat onafhankelijk wordt voltooid door het AI-algoritme zonder handmatige interventie.
Intraoperatief
Handmatige interventiesnelheid tijdens autonome registratie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Het aandeel gevallen waarbij tijdens het registratieproces handmatige aanpassing door de arts nodig is.
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd verbruikt voor autonome registratie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Intraoperatief
Complicatiesnelheid tijdens autonome registratie
Tijdsspanne: Direct na de procedure tot 24 uur
Complicatiesnelheid tijdens autonome registratie (bijv. bloeding, pneumothorax)
Direct na de procedure tot 24 uur
Lokalisatiesuccesgraad van pulmonale noduli
Tijdsspanne: Intraoperatief
Het aandeel succesvolle aankomsten van de bronchoscoop bij de doelknobbel na registratie.
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RTS-030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren