로봇 기관지 내시경에서의 AI 기반 자율 등록
2026년 4월 9일 업데이트: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital
로봇 내비게이션 기관지경 검사에서 인공 지능 기반 자율 등록의 실현 가능성과 안전성
이 연구는 로봇 내비게이션 기관지경 검사에서 인공지능(AI) 기반 자동 등록 기술의 실현 가능성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
폐 결절 위치 확인이 필요한 환자 총 20명이 등록될 예정입니다.
AI 기반 자동 등록 소프트웨어가 탑재된 랑헤 기관지경 로봇 시스템이 사용됩니다.
주요 결과는 자동 등록 성공률과 절차 중 수동 개입 비율을 포함합니다.
부차적 결과는 등록 시간, 합병증 발생률 및 결절 위치 확인 성공률을 포괄합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hecheng Li, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +021 64370045
- 이메일: lihecheng2000@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Hecheng Li
- 전화번호: +021 64370045
- 이메일: lihecheng2000@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 수술 전 위치 확인이 필요한 방사선학적으로 확인된 폐 결절.
- 기관지 내시경 로봇 시스템을 사용한 로봇 내비게이션 기관지 내시경 예정.
- 서면 동의서 제공에 동의함.
제외 기준:
- 중증 심폐 기능 장애 (예: FEV1 < 30% 예측치).
- 안전하게 중단할 수 없는 응고 장애 또는 항응고 요법.
- 임신 또는 수유 중.
- 전신 마취 하 기관지 내시경을 견딜 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자율 등록 그룹
이 군에 참여하는 모든 참가자는 Langhe 기관지 내시경 로봇 시스템을 사용하여 로봇 내비게이션 기관지 내시경 및 폐 결절 위치 확인을 받게 됩니다.
주요 중재는 시술 전에 수술 전 흉부 CT 영상을 실시간 기관지 내시경 해부학과 자동으로 정렬하기 위해 인공 지능(AI) 기반 자율 등록 기술을 사용하는 것입니다.
이 과정은 기존의 술자 의존적 수동 등록에 대한 의존도를 줄이는 것을 목표로 합니다.
의사는 전체 과정을 감독하며 AI 등록이 만족스럽지 않거나 안전상의 이유로 필요한 경우 수동 개입을 수행합니다.
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이 그룹의 모든 참가자는 Langhe 기관지 내시경 로봇 시스템을 사용하여 로봇 내비게이션 기관지 내시경 및 폐 결절 위치 확인을 받게 됩니다.
주요 중재는 수술 전 흉부 CT 이미지를 수술 전 실시간 기관지 내시경 해부학과 자동으로 정렬하기 위해 인공 지능(AI) 기반 자동 등록 기술을 사용하는 것입니다.
이 과정은 기존의 수술자 의존적 수동 등록에 대한 의존도를 줄이는 것을 목표로 합니다.
의사는 전체 과정을 감독하고 AI 등록이 만족스럽지 않거나 안전상의 이유로 필요한 경우 수동 개입을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율 등록 성공률
기간: 수술 중
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AI 알고리즘이 수동 개입 없이 독립적으로 완료한 등록 비율.
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수술 중
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자율 등록 중 수동 개입률
기간: 수술 중
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등록 과정에서 의사가 수동 조정을 필요로 하는 사례의 비율.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율 등록에 소요된 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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자율 등록 중 합병증 발생률
기간: 시술 직후부터 24시간까지
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자율 등록 중 합병증 발생률 (예: 출혈, 기흉)
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시술 직후부터 24시간까지
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폐결절의 국소화 성공률
기간: 수술 중
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등록 후 목표 결절에 대한 성공적인 기관지 내시경 도착 비율.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RTS-030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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