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糖尿病患者および非糖尿病患者におけるファコエマルシフィケーション中の内皮変化

2026年1月18日 更新者:Ehab Tharwat、Al-Azhar University

糖尿病および非糖尿病患者におけるファコエマルシフィケーション後の角膜内皮細胞変化

本研究の目的は、糖尿病および非糖尿病患者の白内障超音波乳化吸引術前後の角膜内皮細胞密度、変動係数、六角形細胞割合を評価することにより、スペキュラー内皮変化を評価・比較することです。 また、本研究は白内障手術に対する角膜内皮反応への糖尿病の影響に関する最新のエビデンスを提供し、手術成績を最適化するためのエビデンスに基づく戦略を支援することを目指しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 年齢 ≥ 40歳
  • 超音波水晶体乳化術に適した老人性白内障の存在
  • 内皮代償不全の臨床徴候のない透明な角膜
  • スペキュラ顕微鏡検査を受ける能力
  • 糖尿病群の場合:2型糖尿病の確定診断

除外基準:

  • 既往の眼科手術または外傷の病歴
  • 内皮に影響を及ぼす角膜疾患
  • 緑内障または眼圧上昇の病歴
  • 偽落屑症候群
  • 術中合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:糖尿病群
ファコエマルシフィケーションを用いた白内障手術は、世界中で最も頻繁に行われている眼科手術であり、視機能回復のための非常に効果的かつ安全な方法と考えられています
アクティブコンパレータ:非糖尿病群
ファコエマルシフィケーションを用いた白内障手術は、世界中で最も頻繁に行われている眼科手術であり、視機能回復のための非常に効果的かつ安全な方法と考えられています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
細胞密度
時間枠:1週間
1週間
細胞密度
時間枠:1ヶ月
1ヶ月
細胞密度
時間枠:3か月
3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (実際)

2026年1月15日

研究の完了 (実際)

2026年1月17日

試験登録日

最初に提出

2026年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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