Modificazioni Endoteliali in Pazienti Diabetici e Non Diabetici Sottoposti a Facoemulsificazione
18 gennaio 2026 aggiornato da: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Alterazioni Endoteliali Speculari in Pazienti Diabetici e Non Diabetici Sottoposti a Facoemulsificazione
L'obiettivo di questo studio è valutare e confrontare le modifiche endoteliali speculari in pazienti diabetici e non diabetici sottoposti a facoemulsificazione, valutando la densità delle cellule endoteliali, il coefficiente di variazione e la percentuale di cellule esagonali preoperatoriamente e postoperatoriamente. Questo studio mira inoltre a fornire prove aggiornate sull'influenza del diabete sulla risposta endoteliale corneale alla chirurgia della cataratta e a sostenere strategie basate sull'evidenza per ottimizzare i risultati chirurgici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Damietta, Egitto
- Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 40 anni
- Presenza di cataratta senile adatta alla facoemulsificazione
- Cornea trasparente senza segni clinici di scompenso endoteliale
- Capacità di sottoporsi all'esame di microscopia speculare
- Per il gruppo diabetico: diagnosi confermata di diabete mellito di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di precedente intervento chirurgico o trauma oculare
- Patologia corneale che interessa l'endotelio
- Glaucoma o anamnesi di pressione intraoculare elevata
- Sindrome da pseudoesfoliazione
- Complicanze intraoperatorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo diabetico
|
La chirurgia della cataratta mediante facoemulsificazione è la procedura oftalmica più frequentemente eseguita a livello mondiale ed è considerata un metodo altamente efficace e sicuro per la riabilitazione visiva
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Comparatore attivo: Gruppo non diabetico
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La chirurgia della cataratta mediante facoemulsificazione è la procedura oftalmica più frequentemente eseguita a livello mondiale ed è considerata un metodo altamente efficace e sicuro per la riabilitazione visiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Densità cellulare
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Densità cellulare
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Densità cellulare
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
17 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Endothelial Changes
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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