- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07369388
Endotelændringer hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter, der gennemgår fakøemulsifikation
18. januar 2026 opdateret af: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Spekulære endoteliale forandringer hos diabetikere og ikke-diabetikere, der gennemgår fakøemulsifikation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne speculære endotelændringer hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter, der gennemgår fakøemulsifikation, ved at vurdere endotelcelletæthed, variationskoefficient og procentdel af hexagonale celler præoperativt og postoperativt.
Denne undersøgelse søger også at levere opdateret evidens om diabetes' indflydelse på hornhindeendotelresponsen efter stæroperation og at understøtte evidensbaserede strategier til optimering af kirurgiske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypten
- Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 40 år
- Tilstedeværelse af senil katarakt egnet til fakoemulsifikation
- Klar kornea uden kliniske tegn på endotelial dekompensation
- Evne til at gennemgå spekulær mikroskopiundersøgelse
- For diabetikergruppen: bekræftet diagnose af type 2-diabetes mellitus
Eksklusionskriterier:
- Tidligere øjenkirurgi eller traume
- Korneal patologi, der påvirker endoteliet
- Glaukom eller historie med forhøjet intraokulært tryk
- Pseudoeksfoliationssyndrom
- Intraoperative komplikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diabetikergruppe
|
Kataraktoperation ved hjælp af phakoemulsifikation er den hyppigst udførte oftalmiske procedure i hele verden og betragtes som en meget effektiv og sikker metode til visuel rehabilitering
|
|
Aktiv komparator: Ikke-diabetiker gruppen
|
Kataraktoperation ved hjælp af phakoemulsifikation er den hyppigst udførte oftalmiske procedure i hele verden og betragtes som en meget effektiv og sikker metode til visuel rehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Celledensitet
Tidsramme: 1 uge
|
1 uge
|
|
Celledensitet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Celtæthed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
17. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Endothelial Changes
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fakoemulsifikation
-
University Tunis El ManarAfsluttetEffekt af kataraktkirurgi på hornhindeendotel; Om 2 teknikkerTunesien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrimær åbenvinkelglaukom
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetGrå stær | Tørre øjneKina
-
Dar Al Shifa HospitalRekruttering
-
Minia UniversityAfsluttetTab af endotelcelle i hornhinden | PseudoeksfolieringssyndromEgypten
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ukendt
-
Intuor Technologies, Inc.Abbott Medical OpticsAfsluttetGrå stær operationForenede Stater
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterUkendt