Endotheliale Veranderingen bij Diabetische en Niet-diabetische Patiënten die Facoemulsificatie Ondergaan
18 januari 2026 bijgewerkt door: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Speculaire endotheelveranderingen bij diabetische en niet-diabetische patiënten die fakoemulsificatie ondergaan
Het doel van deze studie is om speculaire endotheelveranderingen bij diabetische en niet-diabetische patiënten die fako-emulsificatie ondergaan te evalueren en te vergelijken door de endotheelceldichtheid, de variatiecoëfficiënt en het percentage hexagonale cellen preoperatief en postoperatief te beoordelen.
Deze studie tracht ook actueel bewijs te leveren over de invloed van diabetes op de corneale endotheelrespons op staaroperaties en om op bewijs gebaseerde strategieën te ondersteunen voor het optimaliseren van chirurgische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damietta, Egypte
- Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 40 jaar
- Aanwezigheid van seniele cataract geschikt voor faco-emulsificatie
- Heldere cornea zonder klinische tekenen van endotheeldecompensatie
- In staat om speculaire microscopie te ondergaan
- Voor de diabetische groep: bevestigde diagnose van type 2 diabetes mellitus
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van eerdere oogchirurgie of trauma
- Corneapathologie die het endotheel aantast
- Glaucoom of geschiedenis van verhoogde intraoculaire druk
- Pseudo-exfoliatiesyndroom
- Intraoperatieve complicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Diabetische groep
|
Cataractchirurgie met behulp van phacoemulsificatie is de meest uitgevoerde oftalmologische ingreep wereldwijd en wordt beschouwd als een zeer effectieve en veilige methode voor visuele revalidatie
|
|
Actieve vergelijker: Niet-diabetische groep
|
Cataractchirurgie met behulp van phacoemulsificatie is de meest uitgevoerde oftalmologische ingreep wereldwijd en wordt beschouwd als een zeer effectieve en veilige methode voor visuele revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Celdichtheid
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Celdichtheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Celdichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Endothelial Changes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .