Endoteliale endringer hos pasienter med og uten diabetes som gjennomgår fakoemulsifikasjon
18. januar 2026 oppdatert av: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Spekulære endotelforandringer hos pasienter med og uten diabetes som gjennomgår fakoemulsifikasjon
Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne spekulære endotelendringer hos diabetiske og ikke-diabetiske pasienter som gjennomgår fakøemulsifikasjon ved å vurdere endotelcelledensitet, variasjonskoeffisient og prosentandel av heksagonale celler før og etter operasjonen.
Denne studien søker også å gi oppdatert dokumentasjon på hvordan diabetes påvirker hornhinnens endotelsvar på kataraktkirurgi og å støtte evidensbaserte strategier for å optimalisere kirurgiske resultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypt
- Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 40 år
- Tilstedeværelse av aldersblandet katarakt som er egnet for fakøemulsifikasjon
- Klar hornhinne uten kliniske tegn på endotel dekompensasjon
- Evne til å gjennomgå spekulær mikroskopiundersøkelse
- For diabetesgruppen: bekreftet diagnose av type 2 diabetes mellitus
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere øyekirurgi eller traume
- Hornhinnepatologi som påvirker endotel
- Glaukom eller historikk med forhøyet intraokulært trykk
- Pseudoeksfoliasjonssyndrom
- Intraoperative komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diabetesgruppe
|
Kataraktkirurgi ved bruk av fakoemulsifikasjon er den hyppigst utførte oftalmiske prosedyren globalt og regnes som en svært effektiv og trygg metode for visuell rehabilitering
|
|
Aktiv komparator: Ikke-diabetisk gruppe
|
Kataraktkirurgi ved bruk av fakoemulsifikasjon er den hyppigst utførte oftalmiske prosedyren globalt og regnes som en svært effektiv og trygg metode for visuell rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Celledensitet
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Celletythet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Celledensitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
17. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Endothelial Changes
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .