- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07369388
Cambios Endoteliales en Pacientes Diabéticos y No Diabéticos Sometidos a Facoemulsificación
18 de enero de 2026 actualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Cambios Endoteliales Especulares en Pacientes Diabéticos y No Diabéticos Sometidos a Facoemulsificación
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar los cambios endoteliales especulares en pacientes diabéticos y no diabéticos sometidos a facoemulsificación, mediante la evaluación de la densidad celular endotelial, el coeficiente de variación y el porcentaje de células hexagonales preoperatoriamente y postoperatoriamente.
Este estudio también busca proporcionar evidencia actualizada sobre la influencia de la diabetes en la respuesta endotelial corneal a la cirugía de cataratas y apoyar estrategias basadas en evidencia para optimizar los resultados quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damietta, Egipto
- Al-Azhar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 40 años
- Presencia de catarata senil apta para facoemulsificación
- Córnea transparente sin signos clínicos de descompensación endotelial
- Capacidad para someterse a examen de microscopía especular
- Para el grupo diabético: diagnóstico confirmado de diabetes mellitus tipo 2
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía ocular previa o traumatismo
- Patología corneal que afecte el endotelio
- Glaucoma o antecedentes de presión intraocular elevada
- Síndrome de pseudoexfoliación
- Complicaciones intraoperatorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo diabético
|
La cirugía de cataratas mediante facoemulsificación es el procedimiento oftalmológico más frecuentemente realizado en todo el mundo y se considera un método altamente eficaz y seguro para la rehabilitación visual.
|
|
Comparador activo: Grupo no diabético
|
La cirugía de cataratas mediante facoemulsificación es el procedimiento oftalmológico más frecuentemente realizado en todo el mundo y se considera un método altamente eficaz y seguro para la rehabilitación visual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Densidad celular
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Densidad celular
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Densidad celular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
17 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Endothelial Changes
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .