Endoteliální změny u diabetických a nediabetických pacientů podstupujících fakoemulzifikaci
18. ledna 2026 aktualizováno: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Speculární endoteliální změny u diabetických a nediabetických pacientů podstupujících fakoemulzifikaci
Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat speculární endoteliální změny u diabetických a nediabetických pacientů podstupujících fakoemulzifikaci posouzením endoteliální buněčné hustoty, variačního koeficientu a procenta hexagonálních buněk před a po operaci.
Tato studie také usiluje o poskytnutí aktualizovaných důkazů o vlivu diabetu na reakci rohovkového endotelu na operaci šedého zákalu a o podporu strategií založených na důkazech pro optimalizaci chirurgických výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Damietta, Egypt
- Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 40 let
- Přítomnost senilního šedého zákalu vhodného pro fakoemulzifikaci
- Průhledná rohovka bez klinických známek dekompenzace endotelu
- Schopnost podstoupit vyšetření spekulární mikroskopií
- Pro diabetickou skupinu: potvrzená diagnóza diabetes mellitus 2. typu
Kritéria pro vyloučení:
- Historie předchozí oční operace nebo traumatu
- Patologie rohovky ovlivňující endotel
- Glaukom nebo historie zvýšeného nitroočního tlaku
- Syndrom pseudoexfoliace
- Intraoperační komplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Diabetická skupina
|
Operace šedého zákalu pomocí fakoemulzifikace je celosvětově nejčastěji prováděný oftalmologický zákrok a je považována za vysoce účinnou a bezpečnou metodu pro zlepšení zraku.
|
|
Aktivní komparátor: Nediabetická skupina
|
Operace šedého zákalu pomocí fakoemulzifikace je celosvětově nejčastěji prováděný oftalmologický zákrok a je považována za vysoce účinnou a bezpečnou metodu pro zlepšení zraku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hustota buněk
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Hustota buněk
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Hustota buněk
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
17. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Endothelial Changes
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .