- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07369388
Endoteelin muutokset diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla fakoemulsifikaation aikana
sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Spekulaariset endoteliaaliset muutokset diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla, jotka käyvät läpi fakoemulsifikaation
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata diabeettisten ja ei-diabeettisten potilaiden spekulaarisiä endothelialisia muutoksia fakoemulsifikaation yhteydessä arvioimalla endothelialisolutiheyttä, vaihtelukertoimaa ja kuusikulmaisten solujen prosenttiosuutta ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tämä tutkimus pyrkii myös tarjoamaan päivitettyä näyttöä diabeteksen vaikutuksesta sarveiskalvon endothelialiseen vastaukseen kaihileikkauksessa sekä tukemaan näyttöön perustuvia strategioita kirurgisten tulosten optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥ 40 vuotta
- Iänmukainen kaihi, joka soveltuu fakoemulsifikaatioon
- Kirkas sarveiskalvo ilman kliinisiä merkkejä endotelialatoiminnan heikkenemisestä
- Kyky suorittaa spekulaarimikroskopiatutkimus
- Diabetiselle ryhmälle: vahvistettu tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
Pois sulkemiskriteerit:
- Aikaisempi silmäkirurgia tai vamma
- Sarveiskalvopatologia, joka vaikuttaa endoteliin
- Glaukooma tai kohonneen silmänpaineen historia
- Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä
- Leikkauksen aikaiset komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Diabeettinen ryhmä
|
Kaihileikkaus käyttäen fakoemulsifikaatiota on maailmanlaajuisesti eniten suoritettu silmäleikkaus, ja sitä pidetään erittäin tehokkaana ja turvallisena menetelmänä näkökyvyn palauttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Ei-diabeettinen ryhmä
|
Kaihileikkaus käyttäen fakoemulsifikaatiota on maailmanlaajuisesti eniten suoritettu silmäleikkaus, ja sitä pidetään erittäin tehokkaana ja turvallisena menetelmänä näkökyvyn palauttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Solutiheys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Solutiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Solutiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endothelial Changes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .