- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07369388
Alterações Endoteliais em Pacientes Diabéticos e Não Diabéticos Submetidos a Facoemulsificação
18 de janeiro de 2026 atualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Alterações Endoteliais Especulares em Pacientes Diabéticos e Não Diabéticos Submetidos a Facoemulsificação
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar as alterações endoteliais especulares em pacientes diabéticos e não diabéticos submetidos à facoemulsificação, através da avaliação da densidade celular endotelial, do coeficiente de variação e da percentagem de células hexagonais no pré-operatório e no pós-operatório.
Este estudo também procura fornecer evidências atualizadas sobre a influência da diabetes na resposta endotelial da córnea à cirurgia de catarata e apoiar estratégias baseadas em evidências para otimizar os resultados cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Damietta, Egito
- Al-Azhar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 40 anos
- Presença de catarata senil adequada para facoemulsificação
- Córnea transparente sem sinais clínicos de descompensação endotelial
- Capacidade de realizar exame de microscopia especular
- Para o grupo diabético: diagnóstico confirmado de diabetes mellitus tipo 2
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia ocular prévia ou trauma
- Patologia corneal que afete o endotélio
- Glaucoma ou histórico de pressão intraocular elevada
- Síndrome de pseudoexfoliação
- Complicações intraoperatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo diabético
|
A cirurgia de catarata com facoemulsificação é o procedimento oftalmológico mais frequentemente realizado em todo o mundo e é considerado um método altamente eficaz e seguro para a reabilitação visual
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Comparador Ativo: Grupo não-diabético
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A cirurgia de catarata com facoemulsificação é o procedimento oftalmológico mais frequentemente realizado em todo o mundo e é considerado um método altamente eficaz e seguro para a reabilitação visual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Densidade celular
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Densidade celular
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Densidade celular
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endothelial Changes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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