Zmiany śródbłonka u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy poddawanych fakoemulsyfikacji
18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Zmiany specularne śródbłonka u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy poddawanych fakoemulsyfikacji
Celem tego badania jest ocena i porównanie zmian specularnych śródbłonka u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy poddanych fakoemulsyfikacji poprzez ocenę gęstości komórek śródbłonka, współczynnika zmienności oraz procentu komórek heksagonalnych przed operacją i po operacji.
Badanie to ma również na celu dostarczenie zaktualizowanych dowodów na temat wpływu cukrzycy na reakcję śródbłonka rogówki na operację zaćmy oraz wsparcie opartych na dowodach strategii optymalizacji wyników chirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damietta, Egipt
- Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 40 lat
- Obecność zaćmy starczej odpowiedniej do fakoemulsyfikacji
- Przejrzysta rogówka bez klinicznych objawów dekompensacji śródbłonka
- Możliwość poddania się badaniu mikroskopii lustrzanej
- Dla grupy cukrzycowej: potwierdzona diagnoza cukrzycy typu 2
Kryteria wykluczenia:
- Historia wcześniejszych operacji lub urazów oka
- Patologia rogówki wpływająca na śródbłonek
- Jaskra lub historia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego
- Zespół rzekomołuszczycowy
- Powikłania śródoperacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa chorych na cukrzycę
|
Operacja zaćmy z użyciem fakoemulsyfikacji jest najczęściej wykonywaną procedurą okulistyczną na świecie i jest uważana za wysoce skuteczną i bezpieczną metodę rehabilitacji wzroku
|
|
Aktywny komparator: Grupa niediabetologiczna
|
Operacja zaćmy z użyciem fakoemulsyfikacji jest najczęściej wykonywaną procedurą okulistyczną na świecie i jest uważana za wysoce skuteczną i bezpieczną metodę rehabilitacji wzroku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość komórek
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Gęstość komórek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Gęstość komórek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endothelial Changes
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .