- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07369388
Endotheliale Veränderungen bei diabetischen und nicht-diabetischen Patienten während der Phakoemulsifikation
18. Januar 2026 aktualisiert von: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Spekuläre Endothelveränderungen bei diabetischen und nicht-diabetischen Patienten während der Phakoemulsifikation
Das Ziel dieser Studie ist es, spekuläre endotheliale Veränderungen bei diabetischen und nicht-diabetischen Patienten, die sich einer Phakoemulsifikation unterziehen, durch Bewertung der Endothelzellendichte, des Variationskoeffizienten und des Prozentsatzes hexagonaler Zellen präoperativ und postoperativ zu evaluieren und zu vergleichen.
Diese Studie zielt auch darauf ab, aktualisierte Evidenz zum Einfluss von Diabetes auf die korneale Endothelreaktion auf die Kataraktchirurgie bereitzustellen und evidenzbasierte Strategien zur Optimierung der chirurgischen Ergebnisse zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Damietta, Ägypten
- Al-Azhar University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 40 Jahre
- Vorhandensein einer senilen Katarakt, die für eine Phakoemulsifikation geeignet ist
- Klare Hornhaut ohne klinische Anzeichen einer endothelialen Dekompensation
- Fähigkeit, eine spekuläre mikroskopische Untersuchung durchzuführen
- Für die diabetische Gruppe: bestätigte Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer früheren Augenoperation oder eines Traumas
- Hornhautpathologie, die das Endothel beeinträchtigt
- Glaukom oder Anamnese eines erhöhten intraokularen Drucks
- Pseudoexfoliationssyndrom
- Intraoperative Komplikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Diabetes-Gruppe
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Die Kataraktoperation mittels Phakoemulsifikation ist das weltweit am häufigsten durchgeführte ophthalmologische Verfahren und gilt als hochwirksame und sichere Methode zur visuellen Rehabilitation
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Aktiver Komparator: Nicht-Diabetiker-Gruppe
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Die Kataraktoperation mittels Phakoemulsifikation ist das weltweit am häufigsten durchgeführte ophthalmologische Verfahren und gilt als hochwirksame und sichere Methode zur visuellen Rehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zelldichte
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Zelldichte
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Zelldichte
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Endothelial Changes
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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