Эндотелиальные изменения у пациентов с диабетом и без диабета, переносящих факоэмульсификацию
18 января 2026 г. обновлено: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Спекулярные изменения эндотелия у пациентов с диабетом и без диабета, переносящих факоэмульсификацию
Цель данного исследования — оценить и сравнить изменения эндотелия роговицы у пациентов с диабетом и без диабета, перенесших факоэмульсификацию, путем оценки плотности эндотелиальных клеток, коэффициента вариации и процента гексагональных клеток до и после операции.
Это исследование также направлено на предоставление обновленных данных о влиянии диабета на реакцию эндотелия роговицы на операцию по удалению катаракты и поддержку стратегий, основанных на доказательствах, для оптимизации хирургических результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damietta, Египет
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 40 лет
- Наличие старческой катаракты, подходящей для факоэмульсификации
- Прозрачная роговица без клинических признаков эндотелиальной декомпенсации
- Возможность пройти обследование с помощью зеркальной микроскопии
- Для диабетической группы: подтвержденный диагноз сахарного диабета 2 типа
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе предыдущих офтальмологических операций или травм
- Патология роговицы, влияющая на эндотелий
- Глаукома или наличие в анамнезе повышенного внутриглазного давления
- Синдром псевдоэксфолиации
- Интраоперационные осложнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диабетическая группа
|
Хирургия катаракты с использованием факоэмульсификации является наиболее часто выполняемой офтальмологической процедурой в мире и считается высокоэффективным и безопасным методом восстановления зрения
|
|
Активный компаратор: Группа недиабетиков
|
Хирургия катаракты с использованием факоэмульсификации является наиболее часто выполняемой офтальмологической процедурой в мире и считается высокоэффективным и безопасным методом восстановления зрения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плотность клеток
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Плотность клеток
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Плотность клеток
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Endothelial Changes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .