このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

オメガ3脂肪酸を用いた未成熟歯の再生根管治療 (Regeneration)

2026年1月19日 更新者:Mansoura University

オメガ3脂肪酸の根管内投与を用いた再生歯内療法による未完成歯の臨床転帰

この臨床試験は、従来の誘導出血法と比較して、壊死性未成熟歯の血管再生中に根管内オメガ3脂肪酸を使用する効果を評価するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

歯髄壊死を伴う未完成永久歯は、象牙質壁が薄く脆弱であるため、従来の歯内療法による封鎖技術は困難を伴います。 再生歯内療法(RE)は、組織工学や血管再生などのアプローチを通じて、継続的な歯根発育、根尖孔閉鎖、および歯髄の活性回復を可能にする生物学的基盤に立った代替法を提供します。 これらの処置は、感染の存在下であっても、根尖乳頭由来幹細胞の生存と分化に大きく依存しています。

炎症はREにおいて、治癒と再生の両方の結果に影響を与える重要な役割を果たします。 オメガ3およびオメガ6脂肪酸由来の特殊化プロレゾルビングメディエーター(SPMs)は、炎症を積極的に解決し、組織再生を促進します。 その中でも、EPA由来のレゾルビンE1(RvE1)は、白血球浸潤の抑制や歯髄幹細胞の動員促進を含む、強力な抗炎症作用と再生促進効果を示しています。 実験的研究では、根管内へのRvE1投与が、従来の根管内薬剤よりも根尖周囲の炎症を軽減し、歯根発育をより効果的に促進することが実証されました。

オメガ3多価不飽和脂肪酸(ω-3 PUFAs)、特にEPAとDHAは、抗炎症作用と再生特性のために歯科分野で広く研究されています。 動物実験や臨床試験からのエビデンスは、ω-3 PUFAsが、炎症性メディエーターを減少させ、骨吸収を抑制し、新骨形成を促進し、炎症条件下でも幹細胞の増殖と分化をサポートすることを示しています。 臨床的には、ω-3 PUFAsは歯周療法、口腔粘膜炎、およびその他の炎症性口腔疾患において有益性が示されています。

これらの有望な知見にもかかわらず、歯内療法におけるω-3 PUFAsの使用を支持する臨床的エビデンスは依然として限られています。 特に、機械的消毒が制限され、根尖幹細胞の保存が重要な壊死性未完成歯における再生歯内療法手技での役割を評価するためには、さらなる研究が必要です。 提案される仮説は、ω-3 PUFAsが炎症を調節し、組織再生をサポートすることで、再生歯内療法の結果を向上させる可能性があるというものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Al Mansurah、エジプト、111
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 6歳から28歳までの患者。
  • 全身疾患の既往歴がない全身的に健康な患者。
  • 外傷および/またはう蝕により壊死した未成熟永久歯を有する患者。
  • 術前のX線写真で不完全な根形成の所見があること。
  • 広い根尖孔(根尖直径 ≥ 1 mm)。
  • 術前のX線写真で薄い象牙質壁。

除外基準:

  • 本研究で使用される薬剤に対する既知のアレルギーがある患者。
  • 全身疾患または医学的に問題のある状態を有する患者。
  • ポストコア修復を必要とする重度にう蝕したまたは破折した歯。
  • 排膿瘻管の存在。
  • 歯周ポケットの存在。
  • 外部または内部の歯根吸収のX線学的所見。
  • 大手術(例:心臓手術、腎移植)の既往歴がある患者。
  • 血液透析を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ 1 ( コントロール ) : 従来の誘導出血技術
無菌Kファイルを根管末端を2mm超えて挿入し、根管内に出血と血餅を誘発します。 根管口部(歯根管の頚部に位置し、2〜3mmの大きさ)は、白色ミネラルトライオキサイドアグリゲート(MTA)オーリフィスプラグを用いて封鎖されます。 その後、アクセスキャビティはバルクフィルフローコンポジットで封鎖されます
根管内薬剤として使用
他の名前:
  • Ca(OH)2
他の:グループ2:オメガ3脂肪酸の適用を伴う誘発性出血技術
この手順は、第一群と同一ですが、ω-3 PUFAs(マンスーラ大学薬学部薬用植物学教室で調製)が血管再生手順中に根管に投与される点が異なります。 根管開口部は第一群と同様の方法で封鎖されます。
根管内薬剤として使用
他の名前:
  • Ca(OH)2
再生医療手順内で使用される
他の名前:
  • オメガ3多価不飽和脂肪酸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根の長さの増加
時間枠:12ヶ月
根長の放射線学的増加(ミリメートル(mm))
12ヶ月
象牙質壁厚の増加
時間枠:12ヶ月
デジタル画像解析を用いて測定した象牙質壁厚の放射線学的増加(ミリメートル(mm))
12ヶ月
歯根周囲骨形成
時間枠:12ヶ月
根尖周囲骨形成のX線学的証拠
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する