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Regenerative Wurzelkanalbehandlung unreifer Zähne unter Verwendung von Omega-3-Fettsäuren (Regeneration)

19. Januar 2026 aktualisiert von: Mansoura University

Klinische Ergebnisse unreifer Zähne, die mit regenerativen endodontischen Verfahren unter Verwendung der intrakanalen Applikation von Omega-3-Fettsäuren behandelt wurden

Diese klinische Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Verwendung von intrakanalen Omega-3-Fettsäuren während der Revaskularisation nekrotischer unreifer Zähne im Vergleich zur traditionellen induzierten Blutungstechnik zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unreife bleibende Zähne mit Pulpanekrose haben dünne, fragile Dentinwände, was konventionelle endodontische Versiegelungstechniken herausfordernd macht. Regenerative Endodontie (RE) bietet eine biologisch basierte Alternative, die eine fortgesetzte Wurzelentwicklung, apikalen Verschluss und potenzielle Wiederherstellung der Vitalität durch Ansätze wie Tissue Engineering und Revaskularisation ermöglicht. Diese Verfahren sind stark vom Überleben und der Differenzierung von Stammzellen aus der apikalen Papille abhängig, selbst bei Vorhandensein einer Infektion.

Entzündung spielt eine zentrale Rolle in der RE und beeinflusst sowohl Heilungs- als auch Regenerationsergebnisse. Spezialisierte pro-resolvierende Mediatoren (SPMs), abgeleitet von Omega-3- und Omega-6-Fettsäuren, lösen aktiv Entzündungen auf und fördern die Geweberegeneration. Unter ihnen hat Resolvin E1 (RvE1), abgeleitet von EPA, potente entzündungshemmende und pro-regenerative Wirkungen gezeigt, einschließlich der Hemmung von Leukozyteninfiltration und der Verbesserung der Rekrutierung von Zahnpulpa-Stammzellen. Experimentelle Studien zeigten, dass intrakanal verabreichtes RvE1 periapikale Entzündungen wirksamer reduzierte und die Wurzelentwicklung besser förderte als traditionelle intrakanal verabreichte Medikamente.

Omega-3 mehrfach ungesättigte Fettsäuren (ω-3 PUFAs), insbesondere EPA und DHA, wurden in der Zahnmedizin weitgehend auf ihre entzündungshemmenden und regenerativen Eigenschaften hin untersucht. Evidenz aus Tierstudien und klinischen Studien zeigt, dass ω-3 PUFAs Entzündungsmediatoren reduzieren, Knochenresorption unterdrücken, die Neubildung von Knochen fördern und die Proliferation und Differenzierung von Stammzellen unterstützen, selbst unter entzündlichen Bedingungen. Klinisch haben ω-3 PUFAs Vorteile in der Parodontaltherapie, bei oraler Mukositis und anderen entzündlichen Mundkrankheiten gezeigt.

Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse bleibt die klinische Evidenz zur Unterstützung der Verwendung von ω-3 PUFAs in der Endodontie begrenzt. Weitere Forschung ist erforderlich, um ihre Rolle in regenerativen endodontischen Verfahren zu bewerten, insbesondere bei nekrotischen unreifen Zähnen, bei denen die mechanische Desinfektion eingeschränkt ist und die Erhaltung apikaler Stammzellen entscheidend ist. Die vorgeschlagene Hypothese ist, dass ω-3 PUFAs regenerative endodontische Ergebnisse verbessern können, indem sie Entzündungen modulieren und die Geweberegeneration unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Al Mansurah, Ägypten, 111
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 6 bis 28 Jahren.
  • Systemisch gesunde Patienten ohne Anamnese systemischer Erkrankungen.
  • Patienten mit nekrotischen unreifen bleibenden Zähnen aufgrund von Trauma und/oder Karies.
  • Präoperative radiologische Nachweise unvollständiger Wurzelbildung.
  • Weite apikale Öffnung (apikaler Durchmesser ≥ 1 mm).
  • Dünne Dentinwände auf präoperativen Röntgenaufnahmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen oder medizinisch beeinträchtigten Zuständen.
  • Stark kariöse oder frakturierte Zähne, die eine Stiftaufbau-Restauration erfordern.
  • Vorhandensein einer drainierenden Sinusöffnung.
  • Vorhandensein von Zahnfleischtaschen.
  • Radiologischer Nachweis externer oder interner Wurzelresorption.
  • Patienten mit Anamnese größerer Operationen (z.B. Herzoperation, Nierentransplantation).
  • Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 1 (Kontrollgruppe): Traditionelle induzierte Blutungs-Technik
Eine sterile K-Feile wird 2 mm über den Kanalendpunkt hinaus eingeführt, um eine Blutung und Blutgerinnsel im Kanal zu induzieren. Der Kanalorifizium, der sich im zervikalen Teil des Wurzelkanals befindet und 2–3 mm misst, wird mit einem weißen Mineral-Trioxid-Aggregat (MTA)-Orifiziumspfropfen verschlossen. Anschließend wird die Zugangshöhle mit einem Bulk-Fill-Flow-Komposit versiegelt.
Als intrakanaler Wirkstoff verwendet
Andere Namen:
  • Ca(OH)2
Sonstiges: Gruppe 2: Induzierte Blutungstechnik mit Anwendung von Omega-3-Fettsäuren
Das Verfahren ist mit dem der ersten Gruppe identisch, außer dass die ω-3 PUFAs (hergestellt am Fachbereich Pharmakognosie, Fakultät für Pharmazie, Mansoura University) während der Revaskularisierungsprozedur in den Wurzelkanal eingebracht werden. Der Kanalöffnung wird auf die gleiche Weise wie in der ersten Gruppe verschlossen.
Als intrakanaler Wirkstoff verwendet
Andere Namen:
  • Ca(OH)2
verwendet innerhalb der Regenerativen Verfahren
Andere Namen:
  • Omega-3-PUFA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zunahme der Wurzellänge
Zeitfenster: 12 Monate
Radiografische Zunahme der Wurzellänge (Millimeter (mm))
12 Monate
Zunahme der Dentinwanddicke
Zeitfenster: 12 Monate
Radiografische Zunahme der Dentinwanddicke gemessen mittels digitaler Bildanalyse (Millimeter (mm))
12 Monate
Periapikale Knochenformation
Zeitfenster: 12 Monate
Röntgenologischer Nachweis einer periapikalen Knochenneubildung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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