Regeneratieve Wortelkanaalbehandeling van Onvolwassen Tanden met Omega-3 Vetzuren (Regeneration)
Klinische resultaten van onvolgroeide tanden behandeld met regeneratieve endodontische procedures met intracanale toediening van omega-3-vetzuren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onrijpe permanente tanden met pulpanecrose hebben dunne, kwetsbare dentinewanden, waardoor conventionele endodontische afsluittechnieken uitdagend zijn. Regeneratieve endodontie (RE) biedt een biologisch alternatief dat verdere wortelontwikkeling, apicale sluiting en mogelijk herstel van vitaliteit mogelijk maakt via benaderingen zoals weefselengineering en revascularisatie. Deze procedures zijn sterk afhankelijk van het overleven en de differentiatie van stamcellen uit de apicale papil, zelfs in aanwezigheid van infectie.
Ontsteking speelt een cruciale rol in RE, waarbij zowel genezing als regeneratieve uitkomsten worden beïnvloed. Gespecialiseerde pro-resoluerende mediatoren (SPM's), afgeleid van omega-3 en omega-6 vetzuren, lossen actief ontstekingen op en bevorderen weefselregeneratie. Onder hen heeft Resolvine E1 (RvE1), afgeleid van EPA, krachtige ontstekingsremmende en pro-regeneratieve effecten getoond, waaronder remming van leukocyteninfiltratie en verbetering van rekrutering van tandpulpstamcellen. Experimentele studies toonden aan dat intracanalaire RvE1 periapicale ontsteking effectiever verminderde en wortelontwikkeling beter bevorderde dan traditionele intracanalaire medicamenten.
Omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (ω-3 PUFA's), met name EPA en DHA, zijn in de tandheelkunde uitgebreid bestudeerd vanwege hun ontstekingsremmende en regeneratieve eigenschappen. Bewijs uit dierstudies en klinische onderzoeken geeft aan dat ω-3 PUFA's ontstekingsmediatoren verminderen, botresorptie onderdrukken, nieuwe botvorming bevorderen en stamcelproliferatie en -differentiatie ondersteunen, zelfs onder ontstekingsomstandigheden. Klinisch hebben ω-3 PUFA's voordelen getoond in parodontale therapie, orale mucositis en andere inflammatoire mondziekten.
Ondanks deze veelbelovende bevindingen blijft klinisch bewijs dat het gebruik van ω-3 PUFA's in de endodontie ondersteunt beperkt. Verder onderzoek is nodig om hun rol in regeneratieve endodontische procedures te evalueren, vooral in necrotische onrijpe tanden waar mechanische desinfectie beperkt is en behoud van apicale stamcellen cruciaal is. De voorgestelde hypothese is dat ω-3 PUFA's regeneratieve endodontische uitkomsten kunnen verbeteren door ontsteking te moduleren en weefselregeneratie te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte, 111
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten tussen 6 en 28 jaar oud.
- Systemisch gezonde patiënten zonder voorgeschiedenis van systemische ziekten.
- Patiënten met necrotische onrijpe permanente tanden door trauma en/of cariës.
- Preoperatief radiografisch bewijs van onvolledige wortelvorming.
- Wijde apicale foramen (apicale diameter ≥ 1 mm).
- Dunne dentinewanden op preoperatieve röntgenfoto's.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende allergie voor een van de in de studie gebruikte medicijnen.
- Patiënten met systemische ziekten of medisch gecompromitteerde aandoeningen.
- Ernstig aangetaste of gebroken tanden die paal- en kernrestauraties vereisen.
- Aanwezigheid van drainerende sinustractus.
- Aanwezigheid van parodontale pockets.
- Radiografisch bewijs van externe of interne wortelresorptie.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van grote operaties (bijv. hartchirurgie, niertransplantatie).
- Patiënten die hemodialyse ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep 1 (Controle): Traditionele geïnduceerde bloedingstechniek
Een steriele K-file wordt 2 mm voorbij het kanaaleinde ingebracht om bloeding en bloedstolsels in het kanaal te induceren.
Het kanaalorificium, dat zich in het cervicale deel van het wortelkanaal bevindt en 2-3 mm meet, wordt afgesloten met een witte mineral trioxide aggregate (MTA) orificiumplug.
Vervolgens wordt de toegangsholte afgesloten met bulk-fill flow composiet.
|
Gebruikt als intracanaal medicament
Andere namen:
|
|
Ander: Groep 2: Geïnduceerde bloedingstechniek met toepassing van Omega-3-vetzuren
De procedure zal identiek zijn aan die van de eerste groep, behalve dat de ω-3 PUFA's (bereid op de afdeling Farmacognosie, Faculteit Farmacie, Mansoura University) tijdens de revascularisatieprocedure in het wortelkanaal worden gebracht.
De opening van het kanaal zal op dezelfde manier worden afgesloten als in de eerste groep.
|
Gebruikt als intracanaal medicament
Andere namen:
gebruikt binnen de Regeneratieve procedures
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toename in Wortellengte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Radiografische toename in wortellengte (Millimeter (mm))
|
12 maanden
|
|
Toename in Dentinewanddikte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Radiografische toename in dentinewanddikte gemeten met digitale beeldanalyse (millimeters (mm))
|
12 maanden
|
|
Periapicale botvorming
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Radiografisch bewijs van periapicale botvorming
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Pathologische processen
- Tandvleesaandoeningen
- Tand ziekten
- Necrose
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tandpulpnecrose
- Vetzuren
- Lipiden
- Anorganische chemicaliën
- Anionen
- Ionen
- Elektrolyten
- Hydroxiden
- Alkalies
- Vetzuren, onverzadigd
- Oliën
- Voedingsvetten
- Vetten
- Vetzuren, omega-3
- Dieetvetten, onverzadigd
- Visolie
- Calciumverbindingen
- Calciumhydroxide
- Docosahexaeenzuren
Andere studie-ID-nummers
- MDP.25.04.8
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .