Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regenerativ rotkanalbehandling av umodne tenner ved bruk av omega-3 fettsyrer (Regeneration)

19. januar 2026 oppdatert av: Mansoura University

Kliniske resultater for umodne tenner behandlet med regenerativ endodontiske prosedyrer ved bruk av intracanal levering av omega-3 fettsyrer

Denne kliniske studien vil bli utført for å vurdere effekten av å bruke intracanale Omega-3-fettsyrer under revaskularisering av nekrotiske umodne tenner sammenlignet med den tradisjonelle induserte blødningsteknikken.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Umodne permanente tenner med pulpanekrose har tynne, skjøre dentinvegger, noe som gjør konvensjonelle endodontiske tetningsteknikker utfordrende. Regenerativ endodonti (RE) tilbyr et biologisk basert alternativ som muliggjør fortsatt rotutvikling, apikal lukking og potensiell gjenoppretting av vitalitet gjennom tilnærminger som vevsingeniørfag og revaskularisering. Disse prosedyrene er i stor grad avhengige av overlevelsen og differensieringen av stamceller fra den apikale papillen, selv i nærvær av infeksjon.

Betennelse spiller en avgjørende rolle i RE, og påvirker både helbredelse og regenerative resultater. Spesialiserte pro-oppløsende mediatører (SPM), avledet fra omega-3 og omega-6 fettsyrer, løser aktivt opp betennelse og fremmer vevsregenerasjon. Blant dem har Resolvin E1 (RvE1), avledet fra EPA, vist potente antiinflammatoriske og pro-regenerative effekter, inkludert hemming av leukocytinfiltrasjon og forbedring av rekruttering av tannpulpastamceller. Eksperimentelle studier viste at intracanal RvE1 reduserte periapikal betennelse og fremmet rotutvikling mer effektivt enn tradisjonelle intracanale medikamenter.

Omega-3 flerumettede fettsyrer (ω-3 PUFAs), spesielt EPA og DHA, har blitt bredt studert i odontologi for deres antiinflammatoriske og regenerative egenskaper. Bevis fra dyrestudier og kliniske studier indikerer at ω-3 PUFAs reduserer inflammatoriske mediatører, undertrykker beinresorpsjon, forbedrer ny beindannelse og støtter stamcellers proliferasjon og differensiering, selv under inflammatoriske forhold. Klinisk har ω-3 PUFAs vist fordeler i parodontal terapi, oral mukositt og andre inflammatoriske munnsykdommer.

Til tross for disse lovende funnene, er den kliniske evidensen som støtter bruken av ω-3 PUFAs i endodonti fortsatt begrenset. Ytterligere forskning er nødvendig for å evaluere deres rolle i regenerative endodontiske prosedyrer, spesielt i nekrotiske umodne tenner der mekanisk desinfeksjon er begrenset og bevaring av apikale stamceller er kritisk. Den foreslåtte hypotesen er at ω-3 PUFAs kan forbedre regenerative endodontiske resultater ved å modulere betennelse og støtte vevsregenerasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Al Mansurah, Egypt, 111
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 6 til 28 år.
  • Systemisk friske pasienter uten historie med systemiske sykdommer.
  • Pasienter med nekrotiske umodne permanente tenner på grunn av traume og/eller karies.
  • Preoperativ radiografisk påvisning av ufullstendig rotutvikling.
  • Vid apikal foramen (apikal diameter ≥ 1 mm).
  • Tynne dentinvegger på preoperativ røntgen.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi mot noen av medikamentene brukt i studien.
  • Pasienter med systemiske sykdommer eller medisinsk svekket tilstand.
  • Stor grad av forråtnelse eller frakturerte tenner som krever stift og kjerne restaurasjoner.
  • Tilstedeværelse av drenerende sinuskanal.
  • Tilstedeværelse av periodontal lomme.
  • Radiografisk påvisning av ekstern eller intern rotresorpsjon.
  • Pasienter med historie om større operasjoner (f.eks. hjerteoperasjon, nyretransplantasjon).
  • Pasienter som gjennomgår hemodialyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1 (Kontroll): Tradisjonell teknik for indusert blødning
En steril K-fil vil bli ført 2 mm forbi kanalens ende for å fremkalle blødning og blodpropper inne i kanalen. Kanalåpningen, som befinner seg i den cervikale delen av rotkanalen og måler 2-3 mm, vil bli forseglet med en hvit mineral trioksid aggregat (MTA) åpningspropp. Deretter vil tilgangshullet bli forseglet ved hjelp av bulk-fill flytende kompositt
Brukt som intracanalamedikament
Andre navn:
  • Ca(OH)2
Annen: Gruppe 2: Indusert blødningsteknikk med påføring av Omega-3-fettsyrer
Prosedyren vil være identisk med den for den første gruppen, bortsett fra at ω-3 PUFAs (tilberedt ved Institutt for farmakognosi, Farmasøytisk fakultet, Mansoura University) vil bli levert inn i rotkanalen under revaskulariseringsprosedyren. Kanalåpningen vil bli forseglet på samme måte som i den første gruppen.
Brukt som intracanalamedikament
Andre navn:
  • Ca(OH)2
brukt innenfor de regenerative prosedyrene
Andre navn:
  • Omega-3 flerumettede fettsyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i rotlengde
Tidsramme: 12 måneder
Radiografisk økning i rotlengde (millimeter (mm))
12 måneder
Økning i dentinveggtykkelse
Tidsramme: 12 måneder
Radiografisk økning i dentinveggtykkelse målt ved bruk av digital bildeanalyse ( Millimeter (mm) )
12 måneder
Periapical beinvevsdannelse
Tidsramme: 12 måneder
Radiografisk bevis for periapikal benformasjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere