- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07371416
오메가-3 지방산을 이용한 미성숙 치아의 재생성 치근단 치료 (Regeneration)
오메가-3 지방산의 치관 내 전달을 이용한 재생성 치근단 치료로 치료된 미성숙 치아의 임상적 결과
연구 개요
상세 설명
수복되지 않은 영구치 중 치수 괴사를 겪은 치아는 얇고 취약한 상아질 벽을 가지고 있어 기존의 근관 치료 봉쇄 기술을 적용하기 어려운 경우가 많습니다. 재생 치수 치료(RE)는 조직 공학과 혈관 재생과 같은 접근법을 통해 생물학적 기반의 대안을 제공하여 뿌리 발달의 지속, 첨단 폐쇄 및 잠재적인 생기 회복을 가능하게 합니다. 이러한 시술은 감염이 존재하는 상황에서도 첨단 유두에서 유래한 줄기세포의 생존과 분화에 크게 의존합니다.
염증은 재생 치수 치료에서 치유와 재생 결과 모두에 영향을 미치는 중요한 역할을 합니다. 오메가-3 및 오메가-6 지방산에서 유래한 특화된 염증 해소 매개체(SPMs)는 염증을 적극적으로 해소하고 조직 재생을 촉진합니다. 이 중 EPA에서 유래한 Resolvin E1(RvE1)은 백혈구 침윤 억제 및 치수 줄기세포 유입 강화를 포함한 강력한 항염증 및 재생 촉진 효과를 보여주었습니다. 실험 연구에서는 기존의 근관 내 약물보다 근관 내 RvE1 적용이 치근 주위 염증을 감소시키고 뿌리 발달을 더 효과적으로 촉진하는 것으로 나타났습니다.
오메가-3 다중 불포화 지방산(ω-3 PUFAs), 특히 EPA와 DHA는 항염증 및 재생 특성으로 인해 치과 분야에서 널리 연구되어 왔습니다. 동물 실험 및 임상 시험 결과에 따르면 ω-3 PUFAs는 염증성 조건 하에서도 염증 매개체 감소, 골 흡수 억제, 새로운 골 형성 촉진, 줄기세포 증식 및 분화 지원 효과가 있습니다. 임상적으로 ω-3 PUFAs는 치주 치료, 구내 점막염 및 기타 염증성 구강 질환에서 유익한 효과를 보여주었습니다.
이러한 유망한 연구 결과에도 불구하고, 치수 치료에서 ω-3 PUFAs 사용을 지지하는 임상적 증거는 여전히 제한적입니다. 특히 기계적 소독이 제한되고 첨단 줄기세포 보존이 중요한 괴사된 미성숙 치아에서 재생 치수 치료 시술에서의 역할을 평가하기 위해 추가 연구가 필요합니다. 제안된 가설은 ω-3 PUFAs가 염증 조절과 조직 재생 지원을 통해 재생 치수 치료 결과를 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트, 111
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6세에서 28세 사이의 환자.
- 전신 질환 병력이 없는 전신적으로 건강한 환자.
- 외상 및/또는 우식으로 인한 괴사성 미성숙 영구치를 가진 환자.
- 수술 전 방사선 사진에서 불완전한 뿌리 형성 증거.
- 넓은 치근단공(치근단 직경 ≥ 1 mm).
- 수술 전 방사선 사진에서 얇은 상아질 벽.
제외 기준:
- 연구에 사용된 약물 중 알레르기가 있는 환자.
- 전신 질환이나 의학적으로 취약한 상태의 환자.
- 포스트 및 코어 수복이 필요한 심하게 부식되거나 파절된 치아.
- 배농성 누공관 존재.
- 치주낭 존재.
- 외부 또는 내부 치근 흡수의 방사선학적 증거.
- 주요 수술(예: 심장 수술, 신장 이식) 병력이 있는 환자.
- 혈액 투석을 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Group 1 ( Control ) : 전통적 유도 출혈 기법
멸균된 K파일을 2mm 이상으로 근관 말단부를 지나 삽입하여 근관 내 출혈과 혈전을 유도합니다.
근관 입구는 근관 경부에 위치하며 2-3mm 크기로, 백색 광물 삼산화물 응집체(MTA) 오리피스 플러그를 사용하여 밀봉됩니다.
그런 다음, 벌크필 플로우 복합레진을 사용하여 접근 공동을 밀봉합니다.
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근관 내 약제로 사용됨
다른 이름들:
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다른: 그룹 2: 오메가-3 지방산 적용을 통한 유도 출혈 기법
첫 번째 그룹과 절차는 동일하지만, 리바스큘라리제이션(재혈관화) 절차 중에 오메가-3 PUFAs(만수라 대학교 약학대학 생약학과에서 준비)를 근관 내로 전달할 것입니다.
근관 개구부는 첫 번째 그룹과 동일한 방식으로 밀봉됩니다.
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근관 내 약제로 사용됨
다른 이름들:
재생 의료 시술 내에서 사용되는
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뿌리 길이 증가
기간: 12개월
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방사선 사진상 치근 길이 증가 (밀리미터 (mm))
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12개월
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증가된 치질 벽 두께
기간: 12개월
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디지털 이미지 분석을 사용하여 측정된 상아질 벽 두께의 방사선학적 증가(밀리미터(mm))
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12개월
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치근단 골 형성
기간: 12개월
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치근단 골 형성의 방사선학적 증거
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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