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Trattamento Canalare Rigenerativo di Denti Immaturi Utilizzando Acidi Grassi Omega-3 (Regeneration)

19 gennaio 2026 aggiornato da: Mansoura University

Esiti Clinici di Denti Immaturi Trattati con Procedure Endodontiche Rigenerative Mediante Somministrazione Intracanalare di Acidi Grassi Omega-3

Questo studio clinico sarà condotto per valutare l'effetto dell'utilizzo di acidi grassi Omega-3 intracanalari durante la rivascularizzazione di denti immaturi necrotici rispetto alla tecnica tradizionale di sanguinamento indotto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I denti permanenti immaturi con necrosi pulpare presentano pareti dentinali sottili e fragili, rendendo impegnative le tecniche convenzionali di sigillatura endodontica. L'endodonzia rigenerativa (RE) offre un'alternativa biologicamente basata che consente lo sviluppo continuo della radice, la chiusura apicale e il potenziale ripristino della vitalità attraverso approcci come l'ingegneria tissutale e la rivascularizzazione. Questi interventi si basano fortemente sulla sopravvivenza e differenziazione delle cellule staminali della papilla apicale, anche in presenza di infezione.

L'infiammazione svolge un ruolo fondamentale nella RE, influenzando sia la guarigione che gli esiti rigenerativi. I mediatori pro-risoluzione specializzati (SPMs), derivati dagli acidi grassi omega-3 e omega-6, risolvono attivamente l'infiammazione e promuovono la rigenerazione tissutale. Tra questi, la Resolvina E1 (RvE1), derivata dall'EPA, ha mostrato potenti effetti antinfiammatori e pro-rigenerativi, inclusa l'inibizione dell'infiltrazione leucocitaria e il potenziamento del reclutamento delle cellule staminali della polpa dentale. Studi sperimentali hanno dimostrato che la RvE1 intracanalare riduce l'infiammazione periapicale e promuove lo sviluppo radicolare in modo più efficace rispetto ai medicamenti intracanalari tradizionali.

Gli acidi grassi polinsaturi omega-3 (ω-3 PUFAs), in particolare EPA e DHA, sono stati ampiamente studiati in odontoiatria per le loro proprietà antinfiammatorie e rigenerative. Evidenze da studi su animali e trial clinici indicano che gli ω-3 PUFAs riducono i mediatori infiammatori, sopprimono il riassorbimento osseo, favoriscono la formazione di nuovo osso e supportano la proliferazione e differenziazione delle cellule staminali, anche in condizioni infiammatorie. Clinicamente, gli ω-3 PUFAs hanno mostrato benefici nella terapia parodontale, nella mucosite orale e in altre malattie orali infiammatorie.

Nonostante questi risultati promettenti, le evidenze cliniche a supporto dell'uso degli ω-3 PUFAs in endodonzia rimangono limitate. Sono necessarie ulteriori ricerche per valutare il loro ruolo nelle procedure endodontiche rigenerative, in particolare nei denti immaturi necrotici dove la disinfezione meccanica è limitata e la preservazione delle cellule staminali apicali è cruciale. L'ipotesi proposta è che gli ω-3 PUFAs possano migliorare gli esiti dell'endodonzia rigenerativa modulando l'infiammazione e supportando la rigenerazione tissutale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Al Mansurah, Egitto, 111
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 6 e 28 anni.
  • Pazienti sistemicamente sani senza anamnesi di malattie sistemiche.
  • Pazienti con denti permanenti immaturi necrotici a causa di trauma e/o carie.
  • Evidenza radiografica preoperatoria di formazione radicolare incompleta.
  • Forame apicale ampio (diametro apicale ≥ 1 mm).
  • Pareti dentinali sottili sulle radiografie preoperatorie.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio.
  • Pazienti con malattie sistemiche o condizioni di compromissione medica.
  • Denti gravemente cariati o fratturati che richiedono restauri con perno e nucleo.
  • Presenza di tramite fistoloso drenante.
  • Presenza di tasche parodontali.
  • Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno.
  • Pazienti con anamnesi di interventi chirurgici maggiori (es. chirurgia cardiaca, trapianto di rene).
  • Pazienti sottoposti a emodialisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1 (Controllo) : Tecnica tradizionale di sanguinamento indotto
Un file K sterile verrà inserito 2 mm oltre il termine del canale per indurre sanguinamento e coaguli di sangue all'interno del canale. L'orifizio del canale, situato nella parte cervicale del canale radicolare, con una misura di 2-3 mm, verrà sigillato utilizzando un tappo orifizio in triossido minerale aggregato (MTA) bianco. Quindi, la cavità di accesso verrà sigillata utilizzando un composito flow bulk-fill.
Usato come medicamento intracanalare
Altri nomi:
  • Ca(OH)2
Altro: Gruppo 2: Tecnica di sanguinamento indotto con applicazione di Acidi Grassi Omega-3
La procedura sarà identica a quella del primo gruppo, ad eccezione del fatto che gli ω-3 PUFAs (preparati presso il Dipartimento di Farmacognosia, Facoltà di Farmacia, Università di Mansoura) saranno introdotti nel canale radicolare durante la procedura di rivascularizzazione. L'orifizio del canale sarà sigillato nello stesso modo del primo gruppo.
Usato come medicamento intracanalare
Altri nomi:
  • Ca(OH)2
utilizzato all'interno delle procedure rigenerative
Altri nomi:
  • Acidi grassi polinsaturi Omega-3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della Lunghezza della Radice
Lasso di tempo: 12 mesi
Aumento radiografico della lunghezza radicolare (Millimetri (mm))
12 mesi
Aumento dello Spessore della Parete Dentinale
Lasso di tempo: 12 mesi
Aumento radiografico dello spessore della parete dentinale misurato mediante analisi digitale delle immagini (Millimetri (mm))
12 mesi
Formazione Ossea Periapicale
Lasso di tempo: 12 mesi
Evidenza radiografica di formazione ossea periapicale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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