Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneratywne leczenie kanałowe niedojrzałych zębów z zastosowaniem kwasów tłuszczowych omega-3 (Regeneration)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University

Wyniki kliniczne leczenia niedojrzałych zębów za pomocą procedur endodoncji regeneracyjnej z wewnątrzkanałowym podawaniem kwasów tłuszczowych omega-3

To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu zastosowania kwasów tłuszczowych Omega-3 wewnątrzkanałowych podczas rewaskularyzacji martwych niedojrzałych zębów w porównaniu z tradycyjną techniką indukowanego krwawienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedojrzałe zęby stałe z martwicą miazgi mają cienkie, kruche ściany zębiny, co sprawia, że konwencjonalne techniki uszczelniania endodontycznego są trudne. Endodoncja regeneracyjna (RE) oferuje biologicznie opartą alternatywę, która umożliwia kontynuację rozwoju korzenia, zamknięcie wierzchołka oraz potencjalne przywrócenie żywotności poprzez podejścia takie jak inżynieria tkankowa i rewaskularyzacja. Procedury te w dużej mierze polegają na przeżyciu i różnicowaniu komórek macierzystych z brodawki wierzchołkowej, nawet w obecności infekcji.

Zapalenie odgrywa kluczową rolę w RE, wpływając zarówno na gojenie, jak i wyniki regeneracyjne. Wyspecjalizowane mediatory prorezolucyjne (SPM), pochodzące z kwasów tłuszczowych omega-3 i omega-6, aktywnie rozwiązują zapalenie i promują regenerację tkanek. Spośród nich, Resolwina E1 (RvE1), pochodząca z EPA, wykazała silne działanie przeciwzapalne i proregeneracyjne, w tym hamowanie infiltracji leukocytów i wzmocnienie rekrutacji komórek macierzystych miazgi zęba. Badania eksperymentalne wykazały, że dokanałowe podanie RvE1 zmniejszało zapalenie okołowierzchołkowe i promowało rozwój korzenia skuteczniej niż tradycyjne leki dokanałowe.

Wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 (ω-3 PUFA), szczególnie EPA i DHA, były szeroko badane w stomatologii ze względu na ich właściwości przeciwzapalne i regeneracyjne. Dowody z badań na zwierzętach i badań klinicznych wskazują, że ω-3 PUFA zmniejszają mediatory zapalne, hamują resorpcję kości, zwiększają tworzenie nowej kości i wspierają proliferację oraz różnicowanie komórek macierzystych, nawet w warunkach zapalnych. Klinicznie, ω-3 PUFA wykazały korzyści w terapii periodontologicznej, zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej i innych zapalnych chorobach jamy ustnej.

Pomimo tych obiecujących wyników, dowody kliniczne wspierające stosowanie ω-3 PUFA w endodoncji pozostają ograniczone. Potrzebne są dalsze badania, aby ocenić ich rolę w procedurach endodoncji regeneracyjnej, szczególnie w martwych niedojrzałych zębach, gdzie dezynfekcja mechaniczna jest ograniczona, a zachowanie komórek macierzystych wierzchołka jest kluczowe. Proponowana hipoteza jest taka, że ω-3 PUFA mogą poprawiać wyniki endodoncji regeneracyjnej poprzez modulowanie zapalenia i wspieranie regeneracji tkanek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Al Mansurah, Egipt, 111
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 6 do 28 lat.
  • Pacjenci zdrowi ogólnoustrojowo, bez historii chorób ogólnoustrojowych.
  • Pacjenci z martwiczymi niedojrzałymi zębami stałymi spowodowanymi urazem i/lub próchnicą.
  • Przedoperacyjne radiologiczne dowody niepełnego uformowania korzenia.
  • Szeroki otwór wierzchołkowy (średnica wierzchołkowa ≥ 1 mm).
  • Cienkie ściany zębiny na przedoperacyjnych zdjęciach rentgenowskich.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze znaną alergią na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu.
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub stanami zagrożonymi medycznie.
  • Znacznie zniszczone lub złamane zęby wymagające odbudowy na wkładzie koronowo-korzeniowym.
  • Obecność przetoki z wydzieliną.
  • Obecność kieszonek przyzębnych.
  • Radiologiczne dowody zewnętrznej lub wewnętrznej resorpcji korzenia.
  • Pacjenci z historią poważnych operacji (np. operacji serca, przeszczepu nerki).
  • Pacjenci poddawani hemodializie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1 ( Kontrolna ) : Tradycyjna technika wywoływania krwawienia
Sterylny pilnik K zostanie wprowadzony 2 mm poza zakończenie kanału, aby wywołać krwawienie i skrzepy krwi wewnątrz kanału. Ujście kanału, które znajduje się w części szyjkowej kanału korzeniowego, o wymiarach 2-3 mm, zostanie uszczelnione za pomocą białej zatyczki ujścia z mineralnego trójtlenku agregatu (MTA). Następnie dostęp do jamy zostanie uszczelniony za pomocą kompozytu bulk-fill flow.
Stosowany jako środek wewnątrzkanałowy
Inne nazwy:
  • Ca(OH)2
Inny: Grupa 2: Technika indukowanego krwawienia z zastosowaniem kwasów tłuszczowych Omega-3
Procedura będzie identyczna jak w pierwszej grupie, z tym że kwasy tłuszczowe omega-3 (przygotowane w Katedrze Farmakognozji Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Mansoura) zostaną wprowadzone do kanału korzeniowego podczas procedury rewaskularyzacji. Otwór kanału zostanie zamknięty w taki sam sposób jak w pierwszej grupie.
Stosowany jako środek wewnątrzkanałowy
Inne nazwy:
  • Ca(OH)2
stosowany w ramach procedur regeneracyjnych
Inne nazwy:
  • Omega-3 PUFA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie długości korzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Radiograficzny wzrost długości korzenia (Milimetry (mm))
12 miesięcy
Wzrost grubości ściany zębiny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Radiograficzny wzrost grubości ściany zębiny mierzony przy użyciu analizy obrazu cyfrowego ( Milimetry (mm) )
12 miesięcy
Tworzenie kości okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Radiologiczny dowód tworzenia się kości okołowierzchołkowej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj