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Tratamiento Endodóntico Regenerativo de Dientes Inmaduros Utilizando Ácidos Grasos Omega-3 (Regeneration)

19 de enero de 2026 actualizado por: Mansoura University

Resultados Clínicos de Dientes Inmaduros Tratados con Procedimientos Endodónticos Regenerativos Mediante la Aplicación Intracanal de Ácidos Grasos Omega-3

Este estudio clínico se llevará a cabo para evaluar el efecto del uso de ácidos grasos Omega-3 intracanal durante la revascularización de dientes inmaduros necróticos en comparación con la técnica tradicional de sangrado inducido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los dientes permanentes inmaduros con necrosis pulpar tienen paredes dentinarias delgadas y frágiles, lo que hace que las técnicas convencionales de sellado endodóntico sean difíciles. La endodoncia regenerativa (ER) ofrece una alternativa biológicamente basada que permite el desarrollo continuo de la raíz, el cierre apical y la posible restauración de la vitalidad mediante enfoques como la ingeniería de tejidos y la revascularización. Estos procedimientos dependen en gran medida de la supervivencia y diferenciación de las células madre de la papila apical, incluso en presencia de infección.

La inflamación juega un papel fundamental en la ER, influyendo tanto en la curación como en los resultados regenerativos. Los mediadores pro-resolución especializados (SPM), derivados de los ácidos grasos omega-3 y omega-6, resuelven activamente la inflamación y promueven la regeneración tisular. Entre ellos, la Resolvina E1 (RvE1), derivada del EPA, ha mostrado potentes efectos antiinflamatorios y pro-regenerativos, incluyendo la inhibición de la infiltración de leucocitos y la mejora del reclutamiento de células madre de la pulpa dental. Estudios experimentales demostraron que la RvE1 intracanal redujo la inflamación periapical y promovió el desarrollo radicular de manera más efectiva que los medicamentos intracanales tradicionales.

Los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (ω-3 AGPI), particularmente el EPA y el DHA, han sido ampliamente estudiados en odontología por sus propiedades antiinflamatorias y regenerativas. La evidencia de estudios en animales y ensayos clínicos indica que los ω-3 AGPI reducen los mediadores inflamatorios, suprimen la resorción ósea, mejoran la formación de hueso nuevo y apoyan la proliferación y diferenciación de células madre, incluso en condiciones inflamatorias. Clínicamente, los ω-3 AGPI han mostrado beneficios en la terapia periodontal, la mucositis oral y otras enfermedades orales inflamatorias.

A pesar de estos hallazgos prometedores, la evidencia clínica que respalda el uso de ω-3 AGPI en endodoncia sigue siendo limitada. Se necesita más investigación para evaluar su papel en los procedimientos endodónticos regenerativos, particularmente en dientes inmaduros necróticos donde la desinfección mecánica está restringida y la preservación de las células madre apicales es crítica. La hipótesis propuesta es que los ω-3 AGPI pueden mejorar los resultados endodónticos regenerativos modulando la inflamación y apoyando la regeneración tisular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Al Mansurah, Egipto, 111
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 6 y 28 años.
  • Pacientes sistémicamente sanos sin antecedentes de enfermedades sistémicas.
  • Pacientes con dientes permanentes inmaduros necróticos debido a traumatismos y/o caries.
  • Evidencia radiográfica preoperatoria de formación radicular incompleta.
  • Foramen apical ancho (diámetro apical ≥ 1 mm).
  • Paredes dentinarias delgadas en radiografías preoperatorias.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con alergia conocida a cualquiera de los fármacos utilizados en el estudio.
  • Pacientes con enfermedades sistémicas o condiciones médicamente comprometidas.
  • Dientes muy cariados o fracturados que requieran restauraciones con poste y núcleo.
  • Presencia de trayecto sinusal de drenaje.
  • Presencia de bolsas periodontales.
  • Evidencia radiográfica de reabsorción radicular externa o interna.
  • Pacientes con antecedentes de cirugías mayores (ej., cirugía cardíaca, trasplante de riñón).
  • Pacientes sometidos a hemodiálisis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo 1 (Control): Técnica tradicional de inducción del sangrado
Se insertará una lima K estéril 2 mm más allá del término del conducto para inducir sangrado y coágulos sanguíneos dentro del conducto. El orificio del conducto, que se encuentra en la parte cervical del conducto radicular, midiendo 2-3 mm, se sellará utilizando un tapón de orificio de agregado trióxido mineral (MTA) blanco. Luego, la cavidad de acceso se sellará utilizando composite de flujo de relleno en bloque
Utilizado como medicamento intracanal
Otros nombres:
  • Ca(OH)2
Otro: Grupo 2: Técnica de sangrado inducido con aplicación de Ácidos Grasos Omega-3
El procedimiento será idéntico al del primer grupo, excepto que los ácidos grasos omega-3 (preparados en el Departamento de Farmacognosia, Facultad de Farmacia, Universidad de Mansoura) se administrarán en el conducto radicular durante el procedimiento de revascularización. El orificio del conducto se sellará de la misma manera que en el primer grupo.
Utilizado como medicamento intracanal
Otros nombres:
  • Ca(OH)2
utilizado dentro de los procedimientos regenerativos
Otros nombres:
  • Ácidos grasos poliinsaturados omega-3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de la Longitud de la Raíz
Periodo de tiempo: 12 meses
Aumento radiográfico en la longitud de la raíz (Milímetros (mm))
12 meses
Incremento en el Grosor de la Pared Dentinaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Incremento radiográfico en el espesor de la pared dentinaria medido mediante análisis de imagen digital (Milímetros (mm))
12 meses
Formación Ósea Periapical
Periodo de tiempo: 12 meses
Evidencia radiográfica de formación ósea periapical
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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