- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07371416
Tratamiento Endodóntico Regenerativo de Dientes Inmaduros Utilizando Ácidos Grasos Omega-3 (Regeneration)
Resultados Clínicos de Dientes Inmaduros Tratados con Procedimientos Endodónticos Regenerativos Mediante la Aplicación Intracanal de Ácidos Grasos Omega-3
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dientes permanentes inmaduros con necrosis pulpar tienen paredes dentinarias delgadas y frágiles, lo que hace que las técnicas convencionales de sellado endodóntico sean difíciles. La endodoncia regenerativa (ER) ofrece una alternativa biológicamente basada que permite el desarrollo continuo de la raíz, el cierre apical y la posible restauración de la vitalidad mediante enfoques como la ingeniería de tejidos y la revascularización. Estos procedimientos dependen en gran medida de la supervivencia y diferenciación de las células madre de la papila apical, incluso en presencia de infección.
La inflamación juega un papel fundamental en la ER, influyendo tanto en la curación como en los resultados regenerativos. Los mediadores pro-resolución especializados (SPM), derivados de los ácidos grasos omega-3 y omega-6, resuelven activamente la inflamación y promueven la regeneración tisular. Entre ellos, la Resolvina E1 (RvE1), derivada del EPA, ha mostrado potentes efectos antiinflamatorios y pro-regenerativos, incluyendo la inhibición de la infiltración de leucocitos y la mejora del reclutamiento de células madre de la pulpa dental. Estudios experimentales demostraron que la RvE1 intracanal redujo la inflamación periapical y promovió el desarrollo radicular de manera más efectiva que los medicamentos intracanales tradicionales.
Los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (ω-3 AGPI), particularmente el EPA y el DHA, han sido ampliamente estudiados en odontología por sus propiedades antiinflamatorias y regenerativas. La evidencia de estudios en animales y ensayos clínicos indica que los ω-3 AGPI reducen los mediadores inflamatorios, suprimen la resorción ósea, mejoran la formación de hueso nuevo y apoyan la proliferación y diferenciación de células madre, incluso en condiciones inflamatorias. Clínicamente, los ω-3 AGPI han mostrado beneficios en la terapia periodontal, la mucositis oral y otras enfermedades orales inflamatorias.
A pesar de estos hallazgos prometedores, la evidencia clínica que respalda el uso de ω-3 AGPI en endodoncia sigue siendo limitada. Se necesita más investigación para evaluar su papel en los procedimientos endodónticos regenerativos, particularmente en dientes inmaduros necróticos donde la desinfección mecánica está restringida y la preservación de las células madre apicales es crítica. La hipótesis propuesta es que los ω-3 AGPI pueden mejorar los resultados endodónticos regenerativos modulando la inflamación y apoyando la regeneración tisular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Mansurah, Egipto, 111
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 6 y 28 años.
- Pacientes sistémicamente sanos sin antecedentes de enfermedades sistémicas.
- Pacientes con dientes permanentes inmaduros necróticos debido a traumatismos y/o caries.
- Evidencia radiográfica preoperatoria de formación radicular incompleta.
- Foramen apical ancho (diámetro apical ≥ 1 mm).
- Paredes dentinarias delgadas en radiografías preoperatorias.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con alergia conocida a cualquiera de los fármacos utilizados en el estudio.
- Pacientes con enfermedades sistémicas o condiciones médicamente comprometidas.
- Dientes muy cariados o fracturados que requieran restauraciones con poste y núcleo.
- Presencia de trayecto sinusal de drenaje.
- Presencia de bolsas periodontales.
- Evidencia radiográfica de reabsorción radicular externa o interna.
- Pacientes con antecedentes de cirugías mayores (ej., cirugía cardíaca, trasplante de riñón).
- Pacientes sometidos a hemodiálisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo 1 (Control): Técnica tradicional de inducción del sangrado
Se insertará una lima K estéril 2 mm más allá del término del conducto para inducir sangrado y coágulos sanguíneos dentro del conducto.
El orificio del conducto, que se encuentra en la parte cervical del conducto radicular, midiendo 2-3 mm, se sellará utilizando un tapón de orificio de agregado trióxido mineral (MTA) blanco.
Luego, la cavidad de acceso se sellará utilizando composite de flujo de relleno en bloque
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Utilizado como medicamento intracanal
Otros nombres:
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Otro: Grupo 2: Técnica de sangrado inducido con aplicación de Ácidos Grasos Omega-3
El procedimiento será idéntico al del primer grupo, excepto que los ácidos grasos omega-3 (preparados en el Departamento de Farmacognosia, Facultad de Farmacia, Universidad de Mansoura) se administrarán en el conducto radicular durante el procedimiento de revascularización.
El orificio del conducto se sellará de la misma manera que en el primer grupo.
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Utilizado como medicamento intracanal
Otros nombres:
utilizado dentro de los procedimientos regenerativos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de la Longitud de la Raíz
Periodo de tiempo: 12 meses
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Aumento radiográfico en la longitud de la raíz (Milímetros (mm))
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12 meses
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Incremento en el Grosor de la Pared Dentinaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Incremento radiográfico en el espesor de la pared dentinaria medido mediante análisis de imagen digital (Milímetros (mm))
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12 meses
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Formación Ósea Periapical
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evidencia radiográfica de formación ósea periapical
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la pulpa dental
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- Necrosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Necrosis de la pulpa dental
- Ácidos grasos
- Lípidos
- Químicos inorgánicos
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- Ácidos grasos, insaturados
- Aceites
- Grasas dietéticas
- Grasas
- Ácidos grasos, omega-3
- Grasas dietéticas, insaturadas
- Aceites de pescado
- Compuestos de calcio
- Hidróxido de calcio
- Ácidos docoshexaenoicos
Otros números de identificación del estudio
- MDP.25.04.8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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