Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenerativ rodkanalbehandling af umodne tænder med omega-3-fedtsyrer (Regeneration)

19. januar 2026 opdateret af: Mansoura University

Kliniske resultater af umodne tænder behandlet med regenerative endodontiske procedurer ved brug af intrakanal levering af omega-3-fedtsyrer

Denne kliniske undersøgelse vil blive gennemført for at evaluere effekten af at bruge intracanale omega-3-fedtsyrer under revaskularisering af nekrotiske umodne tænder sammenlignet med den traditionelle inducerede blødningsteknik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Umodne permanente tænder med pulpaneekrose har tynde, skrøbelige dentinvægge, hvilket gør konventionelle endodontiske lukningsteknikker udfordrende. Regenerativ endodonti (RE) tilbyder et biologisk baseret alternativ, der muliggør fortsat rodudvikling, apikal lukning og potentiel genoprettelse af vitalitet gennem tilgange som vævsingeniørarbejde og revaskularisering. Disse procedurer er i høj grad afhængige af overlevelsen og differentieringen af stamceller fra den apikale papil, selv i nærvær af infektion.

Inflammation spiller en afgørende rolle i RE og påvirker både helbredelse og regenerative resultater. Specialiserede pro-resolution mediatorer (SPM'er), der stammer fra omega-3 og omega-6 fedtsyrer, løser aktivt inflammation op og fremmer vævsregeneration. Blandt dem har Resolvin E1 (RvE1), der stammer fra EPA, vist sig at have kraftige antiinflammatoriske og pro-regenerative effekter, herunder hæmning af leukocytinfiltration og forbedring af rekruttering af tandpulpestamceller. Eksperimentelle studier viste, at intrakanal RvE1 reducerede periapikal inflammation og fremmede rodudvikling mere effektivt end traditionelle intrakanal medicineringer.

Omega-3 flerumættede fedtsyrer (ω-3 PUFA'er), især EPA og DHA, er blevet bredt undersøgt i tandlægevidenskaben for deres antiinflammatoriske og regenerative egenskaber. Evidens fra dyrestudier og kliniske forsøg indikerer, at ω-3 PUFA'er reducerer inflammatoriske mediatorer, undertrykker knogleresorption, forbedrer ny knogledannelse og understøtter stamcelleproliferation og -differentiering, selv under inflammatoriske forhold. Klinisk har ω-3 PUFA'er vist fordele i parodontal terapi, oral mukositis og andre inflammatoriske mundsygdomme.

På trods af disse lovende resultater forbliver den kliniske evidens for brugen af ω-3 PUFA'er i endodonti begrænset. Yderligere forskning er nødvendig for at vurdere deres rolle i regenerative endodontiske procedurer, især i nekrotiske umodne tænder, hvor mekanisk desinfektion er begrænset og bevarelse af apikale stamceller er afgørende. Den foreslåede hypotese er, at ω-3 PUFA'er kan forbedre regenerative endodontiske resultater ved at modulere inflammation og understøtte vævsregeneration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Al Mansurah, Egypten, 111
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 6 til 28 år.
  • Systemisk sunde patienter uden tidligere systemiske sygdomme.
  • Patienter med nekrotiske umodne permanente tænder som følge af traume og/eller caries.
  • Præoperativt radiografisk bevis for ufuldstændig rodformation.
  • Vid apikal foramen (apikal diameter ≥ 1 mm).
  • Tynne dentinvægge på præoperative røntgenbilleder.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kendt allergi over for nogen af de lægemidler, der anvendes i studiet.
  • Patienter med systemiske sygdomme eller medicinsk kompromitterede tilstande.
  • Stærkt nedbrudte eller frakturerede tænder, der kræver pæle- og kernerekonstruktioner.
  • Tilstedeværelse af drænende sinuskanal.
  • Tilstedeværelse af paradentale lommer.
  • Radiografisk bevis for ekstern eller intern rodresorption.
  • Patienter med historie om større operationer (f.eks. hjertekirurgi, nyretransplantation).
  • Patienter, der gennemgår hemodialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1 (Kontrol): Traditionel induceret blødningsteknik
En steril K-fil vil blive indført 2 mm ud over kanalens ende for at fremkalde blødning og blodpropper inde i kanalen. Kanalåbningen, som er placeret i den cervikale del af rodkanalen og måler 2-3 mm, vil blive forseglet ved hjælp af en hvid mineral trioxid aggregeret (MTA) åbningsprop. Derefter vil adgangshulen blive forseglet ved hjælp af bulk-flydende komposit
Anvendes som intracanal medicament
Andre navne:
  • Ca(OH)2
Andet: Gruppe 2: Induceret blødningsteknik med påføring af Omega-3-fedtsyrer
Proceduren vil være identisk med den for den første gruppe, bortset fra at ω-3 PUFAs (fremstillet på Institut for Farmakognosi, Farmaceutisk Fakultet, Mansoura Universitet) vil blive indført i rodkanalen under revaskulariseringsproceduren. Kanalåbningen vil blive forseglet på samme måde som i den første gruppe.
Anvendes som intracanal medicament
Andre navne:
  • Ca(OH)2
anvendt inden for regenerative procedurer
Andre navne:
  • Omega-3 PUFA'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse i rodlængde
Tidsramme: 12 måneder
Radiografisk forøgelse i rodlængde (Millimeter (mm))
12 måneder
Forøgelse af dentinveggens tykkelse
Tidsramme: 12 måneder
Radiografisk forøgelse af tandvægs tykkelse målt ved hjælp af digital billedanalyse (millimeter (mm))
12 måneder
Periapical Knogledannelse
Tidsramme: 12 måneder
Radiografisk evidens for periapikal knogledannelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner