- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07371416
Tratamento Regenerativo de Canal Radicular de Dentes Imaturos Utilizando Ácidos Gordos Ómega-3 (Regeneration)
Resultados Clínicos de Dentes Imaturos Tratados com Procedimentos Endodônticos Regenerativos Usando Administração Intracanal de Ácidos Gordos Ómega-3
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dentes permanentes imaturos com necrose pulpar apresentam paredes dentinárias finas e frágeis, tornando as técnicas convencionais de selamento endodôntico desafiadoras. A endodontia regenerativa (ER) oferece uma alternativa biologicamente fundamentada que permite o contínuo desenvolvimento radicular, o fechamento apical e a potencial restauração da vitalidade através de abordagens como a engenharia de tecidos e a revascularização. Estes procedimentos dependem fortemente da sobrevivência e diferenciação das células estaminais da papila apical, mesmo na presença de infeção.
A inflamação desempenha um papel fundamental na ER, influenciando tanto a cicatrização como os resultados regenerativos. Mediadores especializados pró-resolução (SPMs), derivados de ácidos gordos ómega-3 e ómega-6, resolvem ativamente a inflamação e promovem a regeneração tecidual. Entre eles, a Resolvina E1 (RvE1), derivada do EPA, demonstrou efeitos anti-inflamatórios e pró-regenerativos potentes, incluindo a inibição da infiltração de leucócitos e o reforço do recrutamento de células estaminais da polpa dentária. Estudos experimentais demonstraram que a RvE1 intracanal reduziu a inflamação periapical e promoveu o desenvolvimento radicular de forma mais eficaz do que os medicamentos intracanalares tradicionais.
Os ácidos gordos polinsaturados ómega-3 (ω-3 PUFAs), particularmente o EPA e o DHA, têm sido amplamente estudados em odontologia pelas suas propriedades anti-inflamatórias e regenerativas. Evidências de estudos com animais e ensaios clínicos indicam que os ω-3 PUFAs reduzem os mediadores inflamatórios, suprimem a reabsorção óssea, melhoram a formação de osso novo e suportam a proliferação e diferenciação de células estaminais, mesmo em condições inflamatórias. Clinicamente, os ω-3 PUFAs mostraram benefícios na terapia periodontal, mucosite oral e outras doenças orais inflamatórias.
Apesar destes resultados promissores, a evidência clínica que suporta o uso de ω-3 PUFAs em endodontia permanece limitada. É necessária mais investigação para avaliar o seu papel em procedimentos endodônticos regenerativos, particularmente em dentes imaturos necróticos onde a desinfeção mecânica é restrita e a preservação das células estaminais apicais é crítica. A hipótese proposta é que os ω-3 PUFAs podem melhorar os resultados endodônticos regenerativos ao modular a inflamação e apoiar a regeneração tecidual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito, 111
- Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 6 e os 28 anos.
- Pacientes sistemicamente saudáveis sem histórico de doenças sistémicas.
- Pacientes com dentes permanentes imaturos necróticos devido a trauma e/ou cáries.
- Evidência radiográfica pré-operatória de formação radicular incompleta.
- Forame apical amplo (diâmetro apical ≥ 1 mm).
- Paredes dentinárias finas em radiografias pré-operatórias.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida a algum dos medicamentos utilizados no estudo.
- Pacientes com doenças sistémicas ou condições medicamente comprometidas.
- Dentes extensamente cariados ou fraturados que necessitem de restaurações com pino e núcleo.
- Presença de trajeto sinusal de drenagem.
- Presença de bolsas periodontais.
- Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna.
- Pacientes com histórico de cirurgias maiores (ex.: cirurgia cardíaca, transplante renal).
- Pacientes em hemodiálise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo 1 (Controlo): Técnica tradicional de indução de hemorragia
Um ficheiro K estéril será inserido 2 mm além do término do canal para induzir hemorragia e coágulos sanguíneos no interior do canal.
O orifício do canal, que está localizado na parte cervical do canal radicular, medindo 2-3 mm, será selado com uma rolha de orifício de agregado trióxido mineral (MTA) branco.
Em seguida, a cavidade de acesso será selada com compósito de fluxo bulk-fill.
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Usado como medicamento intracanal
Outros nomes:
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Outro: Grupo 2: Técnica de hemorragia induzida com aplicação de Ácidos Gordos Ómega-3
O procedimento será idêntico ao do primeiro grupo, exceto que os ácidos gordos ω-3 (preparados no Departamento de Farmacognosia, Faculdade de Farmácia, Universidade de Mansoura) serão administrados no canal radicular durante o procedimento de revascularização.
O orifício do canal será selado da mesma forma que no primeiro grupo.
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Usado como medicamento intracanal
Outros nomes:
utilizado nos procedimentos Regenerativos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento no Comprimento da Raiz
Prazo: 12 meses
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Aumento radiográfico do comprimento radicular (Milímetros (mm))
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12 meses
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Aumento da Espessura da Parede Dentinária
Prazo: 12 meses
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Aumento radiográfico na espessura da parede dentinária medido por análise de imagem digital (Milímetros (mm))
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12 meses
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Formação Óssea Periapical
Prazo: 12 meses
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Evidência radiográfica de formação óssea periapical
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Processos Patológicos
- Doenças da polpa dentária
- Doenças de dente
- Necrose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Necrose da Polpa Dentária
- Ácidos graxos
- Lipídios
- Produtos químicos inorgânicos
- Ânions
- Íons
- Eletrólitos
- Hidróxidos
- Alcalinos
- Ácidos graxos, insaturados
- Óleos
- Gorduras alimentares
- Gorduras
- Ácidos graxos, ômega-3
- Gorduras alimentares, insaturadas
- Óleos de peixe
- Compostos de cálcio
- Hidróxido de cálcio
- Ácidos docosahexaenóicos
Outros números de identificação do estudo
- MDP.25.04.8
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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