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Tratamento Regenerativo de Canal Radicular de Dentes Imaturos Utilizando Ácidos Gordos Ómega-3 (Regeneration)

19 de janeiro de 2026 atualizado por: Mansoura University

Resultados Clínicos de Dentes Imaturos Tratados com Procedimentos Endodônticos Regenerativos Usando Administração Intracanal de Ácidos Gordos Ómega-3

Este estudo clínico será conduzido para avaliar o efeito da utilização de ácidos gordos ómega-3 intracanal durante a revascularização de dentes imaturos necróticos, em comparação com a técnica tradicional de indução de hemorragia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dentes permanentes imaturos com necrose pulpar apresentam paredes dentinárias finas e frágeis, tornando as técnicas convencionais de selamento endodôntico desafiadoras. A endodontia regenerativa (ER) oferece uma alternativa biologicamente fundamentada que permite o contínuo desenvolvimento radicular, o fechamento apical e a potencial restauração da vitalidade através de abordagens como a engenharia de tecidos e a revascularização. Estes procedimentos dependem fortemente da sobrevivência e diferenciação das células estaminais da papila apical, mesmo na presença de infeção.

A inflamação desempenha um papel fundamental na ER, influenciando tanto a cicatrização como os resultados regenerativos. Mediadores especializados pró-resolução (SPMs), derivados de ácidos gordos ómega-3 e ómega-6, resolvem ativamente a inflamação e promovem a regeneração tecidual. Entre eles, a Resolvina E1 (RvE1), derivada do EPA, demonstrou efeitos anti-inflamatórios e pró-regenerativos potentes, incluindo a inibição da infiltração de leucócitos e o reforço do recrutamento de células estaminais da polpa dentária. Estudos experimentais demonstraram que a RvE1 intracanal reduziu a inflamação periapical e promoveu o desenvolvimento radicular de forma mais eficaz do que os medicamentos intracanalares tradicionais.

Os ácidos gordos polinsaturados ómega-3 (ω-3 PUFAs), particularmente o EPA e o DHA, têm sido amplamente estudados em odontologia pelas suas propriedades anti-inflamatórias e regenerativas. Evidências de estudos com animais e ensaios clínicos indicam que os ω-3 PUFAs reduzem os mediadores inflamatórios, suprimem a reabsorção óssea, melhoram a formação de osso novo e suportam a proliferação e diferenciação de células estaminais, mesmo em condições inflamatórias. Clinicamente, os ω-3 PUFAs mostraram benefícios na terapia periodontal, mucosite oral e outras doenças orais inflamatórias.

Apesar destes resultados promissores, a evidência clínica que suporta o uso de ω-3 PUFAs em endodontia permanece limitada. É necessária mais investigação para avaliar o seu papel em procedimentos endodônticos regenerativos, particularmente em dentes imaturos necróticos onde a desinfeção mecânica é restrita e a preservação das células estaminais apicais é crítica. A hipótese proposta é que os ω-3 PUFAs podem melhorar os resultados endodônticos regenerativos ao modular a inflamação e apoiar a regeneração tecidual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Al Mansurah, Egito, 111
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre os 6 e os 28 anos.
  • Pacientes sistemicamente saudáveis sem histórico de doenças sistémicas.
  • Pacientes com dentes permanentes imaturos necróticos devido a trauma e/ou cáries.
  • Evidência radiográfica pré-operatória de formação radicular incompleta.
  • Forame apical amplo (diâmetro apical ≥ 1 mm).
  • Paredes dentinárias finas em radiografias pré-operatórias.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com alergia conhecida a algum dos medicamentos utilizados no estudo.
  • Pacientes com doenças sistémicas ou condições medicamente comprometidas.
  • Dentes extensamente cariados ou fraturados que necessitem de restaurações com pino e núcleo.
  • Presença de trajeto sinusal de drenagem.
  • Presença de bolsas periodontais.
  • Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna.
  • Pacientes com histórico de cirurgias maiores (ex.: cirurgia cardíaca, transplante renal).
  • Pacientes em hemodiálise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo 1 (Controlo): Técnica tradicional de indução de hemorragia
Um ficheiro K estéril será inserido 2 mm além do término do canal para induzir hemorragia e coágulos sanguíneos no interior do canal. O orifício do canal, que está localizado na parte cervical do canal radicular, medindo 2-3 mm, será selado com uma rolha de orifício de agregado trióxido mineral (MTA) branco. Em seguida, a cavidade de acesso será selada com compósito de fluxo bulk-fill.
Usado como medicamento intracanal
Outros nomes:
  • Ca(OH)2
Outro: Grupo 2: Técnica de hemorragia induzida com aplicação de Ácidos Gordos Ómega-3
O procedimento será idêntico ao do primeiro grupo, exceto que os ácidos gordos ω-3 (preparados no Departamento de Farmacognosia, Faculdade de Farmácia, Universidade de Mansoura) serão administrados no canal radicular durante o procedimento de revascularização. O orifício do canal será selado da mesma forma que no primeiro grupo.
Usado como medicamento intracanal
Outros nomes:
  • Ca(OH)2
utilizado nos procedimentos Regenerativos
Outros nomes:
  • Omega-3 PUFAs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento no Comprimento da Raiz
Prazo: 12 meses
Aumento radiográfico do comprimento radicular (Milímetros (mm))
12 meses
Aumento da Espessura da Parede Dentinária
Prazo: 12 meses
Aumento radiográfico na espessura da parede dentinária medido por análise de imagem digital (Milímetros (mm))
12 meses
Formação Óssea Periapical
Prazo: 12 meses
Evidência radiográfica de formação óssea periapical
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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