Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регенеративное лечение корневых каналов незрелых зубов с использованием омега-3 жирных кислот (Regeneration)

19 января 2026 г. обновлено: Mansoura University

Клинические результаты лечения незрелых зубов с помощью регенеративных эндодонтических процедур с использованием внутриканального введения омега-3 жирных кислот

Это клиническое исследование будет проводиться для оценки эффекта использования внутриканальных омега-3 жирных кислот во время реваскуляризации некротизированных несформированных зубов по сравнению с традиционной методикой индуцированного кровотечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Незрелые постоянные зубы с некрозом пульпы имеют тонкие, хрупкие дентинные стенки, что затрудняет применение традиционных методов эндодонтической обтурации. Регенеративная эндодонтия (РЭ) предлагает биологически обоснованную альтернативу, которая позволяет продолжить развитие корня, закрытие апекса и потенциальное восстановление жизнеспособности с помощью таких подходов, как тканевая инженерия и реваскуляризация. Эти процедуры в значительной степени зависят от выживания и дифференцировки стволовых клеток из апикального сосочка, даже при наличии инфекции.

Воспаление играет ключевую роль в РЭ, влияя как на заживление, так и на регенеративные результаты. Специализированные про-резольвентные медиаторы (СПМ), производные омега-3 и омега-6 жирных кислот, активно разрешают воспаление и способствуют регенерации тканей. Среди них резолвин E1 (RvE1), производный от ЭПК, показал мощные противовоспалительные и про-регенеративные эффекты, включая ингибирование инфильтрации лейкоцитов и усиление рекрутирования стволовых клеток пульпы зуба. Экспериментальные исследования продемонстрировали, что интраканальное применение RvE1 снижает периапикальное воспаление и способствует развитию корня более эффективно, чем традиционные интраканальные препараты.

Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ω-3 ПНЖК), в частности ЭПК и ДГК, широко изучались в стоматологии благодаря их противовоспалительным и регенеративным свойствам. Данные исследований на животных и клинических испытаний указывают на то, что ω-3 ПНЖК снижают уровень воспалительных медиаторов, подавляют резорбцию кости, усиливают формирование новой костной ткани и поддерживают пролиферацию и дифференцировку стволовых клеток, даже в условиях воспаления. Клинически ω-3 ПНЖК показали преимущества при пародонтологической терапии, оральном мукозите и других воспалительных заболеваниях полости рта.

Несмотря на эти обнадеживающие результаты, клинические данные, подтверждающие использование ω-3 ПНЖК в эндодонтии, остаются ограниченными. Необходимы дальнейшие исследования для оценки их роли в регенеративных эндодонтических процедурах, особенно в некротизированных незрелых зубах, где механическая дезинфекция ограничена, а сохранение апикальных стволовых клеток критически важно. Предполагаемая гипотеза заключается в том, что ω-3 ПНЖК могут улучшать результаты регенеративной эндодонтии, модулируя воспаление и поддерживая регенерацию тканей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Al Mansurah, Египет, 111
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 6 до 28 лет.
  • Системно здоровые пациенты без анамнеза системных заболеваний.
  • Пациенты с некротизированными незрелыми постоянными зубами вследствие травмы и/или кариеса.
  • Доказательства неполного формирования корня на предоперационной рентгенограмме.
  • Широкое апикальное отверстие (апикальный диаметр ≥ 1 мм).
  • Тонкие дентинные стенки на предоперационных рентгенограммах.

Критерии исключения:

  • Пациенты с известной аллергией на любой из препаратов, используемых в исследовании.
  • Пациенты с системными заболеваниями или медикаментозно компрометированными состояниями.
  • Сильно разрушенные или сломанные зубы, требующие восстановления штифтом и культей.
  • Наличие дренирующего свищевого хода.
  • Наличие пародонтальных карманов.
  • Рентгенологические признаки внешней или внутренней резорбции корня.
  • Пациенты с анамнезом крупных операций (например, кардиохирургия, трансплантация почки).
  • Пациенты, находящиеся на гемодиализе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа 1 (Контрольная): Традиционная техника индуцированного кровотечения
Стерильный К-файл будет введен на 2 мм за пределы апикального отверстия канала для индукции кровотечения и образования кровяных сгустков внутри канала. Устье канала, расположенное в цервикальной части корневого канала размером 2-3 мм, будет герметизировано с использованием белого минерального триоксидного агрегата (MTA) в качестве устьевой пробки. Затем полость доступа будет герметизирована с использованием текучего композита объемного наполнения.
Используется в качестве внутриканального лекарственного средства
Другие имена:
  • Са(ОН)2
Другой: Группа 2: Метод индуцированного кровотечения с применением Омега-3 жирных кислот
Процедура будет идентична процедуре первой группы, за исключением того, что ω-3 ПНЖК (приготовленные на кафедре фармакогнозии фармацевтического факультета Университета Мансуры) будут введены в корневой канал во время процедуры реваскуляризации. Устье канала будет герметизировано таким же образом, как и в первой группе.
Используется в качестве внутриканального лекарственного средства
Другие имена:
  • Са(ОН)2
используется в рамках регенеративных процедур
Другие имена:
  • Омега-3 ПНЖК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение длины корня
Временное ограничение: 12 месяцев
Рентгенографическое увеличение длины корня (миллиметры (мм))
12 месяцев
Увеличение толщины дентиновой стенки
Временное ограничение: 12 месяцев
Рентгенографическое увеличение толщины дентинной стенки, измеренное с помощью цифрового анализа изображения (миллиметры (мм))
12 месяцев
Формирование периапикальной кости
Временное ограничение: 12 месяцев
Рентгенологическое свидетельство периапикального формирования кости
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться