Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regeneratiivinen hammasjuurihoidon hoito kehittymättömille hampaille käyttäen omega-3-rasvahappoja (Regeneration)

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mansoura University

Regeneratiivisilla endodontisilla menetelmillä hoitamattomien hampaiden kliiniset tulokset käyttäen omega-3-rasvahappojen kanavansisäistä toimitusta

Tämä kliininen tutkimus suoritetaan arvioimaan Omega-3-rasvahappojen käytön vaikutusta nekroottisten kypsymättömien hampaiden revaskularisaatiossa verrattuna perinteiseen indusoituun verenvuototekniikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäkypsillä pysyvillä hampailla, joissa on hammasytimen kuolio, on ohuet, hauraat hammasseinät, mikä tekee perinteisistä endodontisista tiivistystekniikoista haastavia. Regeneratiivinen endodontia (RE) tarjoaa biologisesti perustuvan vaihtoehdon, joka mahdollistaa jatkuvan juurikehityksen, apikaalisen sulkeutumisen ja elinvoimaisuuden mahdollisen palautumisen lähestymistapojen kuten kudostekniikan ja revaskularisaation kautta. Nämä menettelyt nojaavat voimakkaasti apikaalisesta nystyksestä peräisin olevien kantasolujen selviytymiseen ja erilaistumiseen, jopa infektion läsnä ollessa.

Tulehdus on keskeisessä roolissa RE:ssä, vaikuttaen sekä paranemiseen että regeneratiivisiin tuloksiin. Erityiset tulehdusta ratkaisevat välittäjäaineet (SPM), jotka peräisin omega-3- ja omega-6-rasvahapoista, aktiivisesti ratkaisevat tulehduksen ja edistävät kudoksen uusiutumista. Niiden joukossa Resolvin E1 (RvE1), joka peräisin EPA:sta, on osoittanut voimakkaita tulehdusta hillitseviä ja regeneratiivisuutta edistäviä vaikutuksia, mukaan lukien leukosyyttien tunkeutumisen estämisen ja hammasytimen kantasolujen värväyksen tehostamisen. Kokeelliset tutkimukset osoittivat, että juurikanavan sisäinen RvE1 vähensi periapikaalista tulehdusta ja edisti juurikehitystä tehokkaammin kuin perinteiset juurikanavan lääkkeet.

Omega-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja (ω-3 PUFA), erityisesti EPA:ta ja DHA:ta, on laajasti tutkittu hammaslääketieteessä niiden tulehdusta hillitsevien ja regeneratiivisten ominaisuuksien vuoksi. Eläinkokeista ja kliinisistä tutkimuksista saatujen todisteiden mukaan ω-3 PUFA vähentävät tulehdusvälittäjäaineita, tukahduttavat luun resorptiota, edistävät uuden luun muodostumista ja tukevat kantasolujen kasvua ja erilaistumista, jopa tulehduksen olosuhteissa. Kliinisesti ω-3 PUFA:illa on osoitettu hyötyjä parodontaaliterapiassa, suun limakalvontulehduksessa ja muissa tulehduksellisissa suun sairauksissa.

Lupaavista havainnoista huolimatta kliiniset todisteet ω-3 PUFA:iden käytöstä endodontiassa ovat edelleen rajalliset. Lisätutkimuksia tarvitaan arvioimaan niiden roolia regeneratiivisissa endodontisissa menettelyissä, erityisesti nekroottisissa epäkypsissä hampaissa, joissa mekaaninen desinfiointi on rajoitettua ja apikaalisten kantasolujen säilyttäminen on kriittistä. Ehdotettu hypoteesi on, että ω-3 PUFA:t voivat parantaa regeneratiivisia endodontisia tuloksia säätämällä tulehdusta ja tukemalla kudoksen uusiutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Al Mansurah, Egypti, 111
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat iältään 6–28 vuotta.
  • Systemisesti terveet potilaat ilman systemaattisten sairauksien historiaa.
  • Potilaat, joilla on trauman ja/tai kariin johtuneet nekroottiset kypsymättömät pysyvät hampaat.
  • Esikäyntikuvatodisteet puutteellisesta juuren muodostumisesta.
  • Laaja apikaalinen foramen (apikaalinen halkaisija ≥ 1 mm).
  • Ohuet dentiiniset seinät esikäyntikuvissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu allergia tutkimuksessa käytettyihin lääkkeisiin.
  • Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia tai lääketieteellisesti heikentyneitä tiloja.
  • Pahasti lahonneet tai murtuneet hampaat, jotka vaativat post- ja core-restauraatioita.
  • Dreenaussinuskanavan läsnäolo.
  • Parodontaalitaskujen läsnäolo.
  • Radiografiset todisteet ulkoisesta tai sisäisestä juuren resorptiosta.
  • Potilaat, joilla on suurten leikkausten historia (esim. sydänleikkaus, munuaissiirto).
  • Potilaat, jotka ovat hemodialyysissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 1 (Kontrolli): Perinteinen verenvuodon aiheuttamistekniikka
Steriili K-tiedosto työnnetään 2 mm kanavan päätteen yli aiheuttaen verenvuotoa ja verihyytymiä kanavan sisällä. Kanavan suuaukko, joka sijaitsee hampaankannan osassa, mitoiltaan 2-3 mm, suljetaan valkoisella mineraalitrioksidiagregaatti (MTA) suuaukkotulpalla. Sen jälkeen pääsyontelo suljetaan massatäyttövirtaava komposiitilla.
Käytetään kanavan sisäisenä lääkkeenä
Muut nimet:
  • Ca(OH)2
Muut: Ryhmä 2: Indusoitu verenvuototekniikka Omega-3-rasvahappojen käytöllä
Menettely on identtinen ensimmäisen ryhmän menettelyn kanssa, paitsi että ω-3-monityydyttymättömät rasvahapot (valmistettu Pharmacognosy-osastolla, Farmasian tiedekunta, Mansouran yliopisto) toimitetaan juurikanavaan revaskularisaatiotoimenpiteen aikana. Kanaalin suuaukko suljetaan samalla tavalla kuin ensimmäisessä ryhmässä.
Käytetään kanavan sisäisenä lääkkeenä
Muut nimet:
  • Ca(OH)2
käytetty regeneratiivisten toimenpiteiden yhteydessä
Muut nimet:
  • Omega-3-monityydyttymättömät rasvahapot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juurten pituuden kasvu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Röntgenkuvan mukainen juuren pituuden kasvu (Millimetriä (mm))
12 kuukautta
Dentiiniseinämän paksuuden lisääntyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Dentiiniseinämän paksuuden radiografinen lisääntyminen mitattuna digitaalisella kuvantunnistuksella (Millimetriä (mm))
12 kuukautta
Periapikaalinen luunmuodostus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Radiografinen todiste periapikaalisesta luunmuodostuksesta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa