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外斜視症例における外直筋絞扼

2026年1月22日 更新者:Amr Mounir、Sohag University

外直筋絞扼術:外斜視症例における新しい弱化技術

本研究の目的は、外斜視症例における新しい効果的な弱化技術としての外側直筋絞扼術の効果を評価することです。

これは、4歳以上で外斜位または間欠性外斜視と診断された合計12名の参加者を対象としたケースシリーズ介入研究です。

すべての患者は斜視角度を評価された後、全身麻酔下で外側直筋絞扼術を受け、術後1日目、1週間、1ヶ月、6ヶ月にフォローアップされます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

全身麻酔下で、目の滅菌処置とドレープを行った後、開瞼器を挿入します。 結膜嚢基底または角膜輪部基底の切開を通じて筋肉を露出・鉤掛けします。 筋肉の縁を明らかにするために慎重な剥離を行い、事前に測定した外直筋のブロックを(図-1)のようにプロリン10/0で縫合(絞扼)します。 患者は術後翌日、その後1か月後、6か月後に経過観察されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 間欠性外斜視

除外基準:

  • 既往の斜視手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外側直筋絞扼
外斜視症例における弱化技術としての外直筋絞扼術
外斜視の症例における弱化技術としての外側直筋絞扼術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
斜視の矯正
時間枠:12か月
修正は外側直筋の絞扼によって行われた
12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正位
時間枠:12か月
両眼を一緒に揃え、正位を維持するために
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年2月2日

試験登録日

最初に提出

2025年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-09-12PD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

我々はこれまで、他の研究者とのIPD共有を決定していません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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