- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07373197
Strangolamento del Muscolo Retto Laterale nei Casi di Exotropia
Strangolamento del Muscolo Retto Laterale: Una Nuova Tecnica di Indebolimento nei Casi di Exotropia
L'obiettivo del nostro studio è valutare l'effetto dello strangolamento del muscolo retto laterale come tecnica innovativa ed efficace di indebolimento nei casi di exotropia.
Si tratta di uno studio interventistico di serie di casi con un totale di 12 partecipanti, diagnosticati con exoforia o exotropia intermittente, di età superiore ai 4 anni.
Tutti i pazienti saranno valutati in merito al loro angolo di deviazione, quindi sottoposti a strangolamento del muscolo retto laterale in anestesia generale, e successivamente seguiti nel follow-up al 1° giorno, alla 1ª settimana, al 1° mese e ai 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- exotropia intermittente
Criteri di esclusione:
- chirurgia dello strabismo precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: strangolamento del muscolo retto laterale
strangolamento del muscolo retto laterale come tecnica di indebolimento nei casi di exotropia.
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stranciamento del muscolo retto laterale come tecnica di indebolimento nei casi di exotropia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correzione dello strabismo
Lasso di tempo: 12 mesi
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la correzione è stata effettuata mediante strangolamento del muscolo retto laterale
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ortoforia
Lasso di tempo: 12 mesi
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per allineare entrambi gli occhi insieme e mantenere l'ortoforia
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rageh MA, Awadein A, Arfeen SA. Extraocular muscle fenestration: a novel weakening procedure. Can J Ophthalmol. 2020 Oct;55(5):455-457. doi: 10.1016/j.jcjo.2020.05.018. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Taher SG, Rageh MA, Hashem O. Extra Ocular Muscle Fenestration as a Weakening Maneuver for Surgical Management of Strabismus: A Randomized Pilot Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022 Jan 8;16:63-70. doi: 10.2147/OPTH.S347092. eCollection 2022.
- Koc F, Ozal H, Yasar H, Firat E. Resolution in partially accomodative esotropia during occlusion treatment for amblyopia. Eye (Lond). 2006 Mar;20(3):325-8. doi: 10.1038/sj.eye.6701874.
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-09-12PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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