- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07373197
Uwięźnięcie mięśnia prostego bocznego w przypadkach zeza rozbieżnego
Strangulacja mięśnia prostego bocznego: Nowa technika osłabienia w przypadkach zeza rozbieżnego
Celem naszego badania jest ocena wpływu podwiązania mięśnia prostego bocznego jako nowej skutecznej techniki osłabiającej w przypadkach zeza rozbieżnego.
Jest to interwencyjne badanie serii przypadków z udziałem 12 uczestników, u których zdiagnozowano zez rozbieżny ukryty lub zez rozbieżny okresowy, w wieku powyżej 4 lat.
Wszyscy pacjenci zostaną ocenieni pod kątem kąta odchylenia, następnie poddani podwiązaniu mięśnia prostego bocznego w znieczuleniu ogólnym, a następnie będą obserwowani w 1. dniu, 1. tygodniu, 1. miesiącu i 6. miesiącu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zez rozbieżny okresowy
Kryteria wykluczenia:
- przebyta operacja zeza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dławienie mięśnia prostego bocznego
dławienie mięśnia prostego bocznego jako technika osłabiająca w przypadkach zeza rozbieżnego.
|
dławienie mięśnia prostego bocznego jako technika osłabienia w przypadkach zeza rozbieżnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korekcja zeza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
korekcję wykonano poprzez podwiązanie mięśnia prostego bocznego
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ortoforia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
aby oba oczy były ustawione równolegle i utrzymać ortophorię
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rageh MA, Awadein A, Arfeen SA. Extraocular muscle fenestration: a novel weakening procedure. Can J Ophthalmol. 2020 Oct;55(5):455-457. doi: 10.1016/j.jcjo.2020.05.018. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Taher SG, Rageh MA, Hashem O. Extra Ocular Muscle Fenestration as a Weakening Maneuver for Surgical Management of Strabismus: A Randomized Pilot Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022 Jan 8;16:63-70. doi: 10.2147/OPTH.S347092. eCollection 2022.
- Koc F, Ozal H, Yasar H, Firat E. Resolution in partially accomodative esotropia during occlusion treatment for amblyopia. Eye (Lond). 2006 Mar;20(3):325-8. doi: 10.1038/sj.eye.6701874.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-09-12PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .