- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07373197
Lateral Rectus-muskelens strangulering i tilfælde af exotropi
Lateral Rectus Muskelforstikning: En Ny Svækkelsesteknik i Tilfælde af Exotropi
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effekten af lateralis rectus-muskel-strangulering som en ny effektiv svækkelsesteknik i tilfælde af exotropi.
Det er en case-serie interventionsstudie med i alt 12 deltagere, der er diagnosticeret med exophori eller intermitterende exotropi og er ældre end 4 år.
Alle patienter vil blive vurderet med hensyn til deres deviationsvinkel og derefter gennemgå lateralis rectus-muskel-strangulering under fuld narkose og vil herefter blive fulgt op på 1. dag, 1. uge, 1. måned og 6. måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Musklen frigøres og hages gennem enten en fornix-baseret eller limbus-baseret incision.
Forsigtig dissektion udføres for at afgrænse muskelkanten, en tidligere målt blok af den laterale rectus-muskel sutureres (stranguleres) med prolin 10/0 som vist i (fig-1).
Patienterne følges op dagen efter operationen, derefter efter 1 måned og efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- intermittent exotropi
Eksklusionskriterier:
- tidligere skeloperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lateral rectus muskel strangulation
strangulering af musculus rectus lateralis som en svækkelsesteknik ved tilfælde af exotropi.
|
laterale rectus muskel strangulering som en svækkelsesteknik i tilfælde af exotropi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrektion af strabismus
Tidsramme: 12 måneder
|
korrektionen blev udført ved lateral rektusmuskel strangulering
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
orthophori
Tidsramme: 12 måneder
|
at få begge øjne til at være justeret sammen, og at opretholde ortofori
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rageh MA, Awadein A, Arfeen SA. Extraocular muscle fenestration: a novel weakening procedure. Can J Ophthalmol. 2020 Oct;55(5):455-457. doi: 10.1016/j.jcjo.2020.05.018. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Taher SG, Rageh MA, Hashem O. Extra Ocular Muscle Fenestration as a Weakening Maneuver for Surgical Management of Strabismus: A Randomized Pilot Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022 Jan 8;16:63-70. doi: 10.2147/OPTH.S347092. eCollection 2022.
- Koc F, Ozal H, Yasar H, Firat E. Resolution in partially accomodative esotropia during occlusion treatment for amblyopia. Eye (Lond). 2006 Mar;20(3):325-8. doi: 10.1038/sj.eye.6701874.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-09-12PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .