- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07373197
Strangling av lateralis rectus-muskelen ved tilfeller av exotropi
Lateral Rectus-muskelstrangulering: En ny svekkelsesteknikk ved eksotropi
Målet med vår studie er å evaluere effekten av lateralis rectus-muskelstrangulering som en ny effektiv svekkende teknikk i tilfeller av eksotropi.
Det er en case-serie intervensjonsstudie med totalt 12 deltakere som er diagnostisert med eksofori eller intermitterende eksotropi og som er eldre enn 4 år.
Alle pasienter vil bli vurdert med hensyn til deres deviasjonsvinkel og deretter gjennomgå lateralis rectus-muskelstrangulering under generell anestesi, og vil deretter bli fulgt opp på 1. dag, 1. uke, 1. måned og 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskelen eksponeres og hektes gjennom enten en fornix-basert eller limbal-basert insisjon.
Forsiktig disseksjon utføres for å avgrense muskelskanten, en tidligere målt blokk av den laterale rettusmuskelen sys (strangulert) med prolin 10/0 som i (fig-1).
Pasienter vil bli fulgt opp dagen etter operasjonen, deretter etter 1 måned og etter 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- intermittent exotropi
Eksklusjonskriterier:
- tidligere skjelingoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: laterale rettusmuskel strangulasjon
laterale rettusmuskelstrangulering som en svekkende teknikk ved eksotropi.
|
laterale rectus muskel strangulasjon som en svekkende teknikk i tilfeller av exotropia.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korreksjon av skjeling
Tidsramme: 12 måneder
|
korreksjonen ble utført ved strangulasjon av lateralis rectus-muskelen
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ortofori
Tidsramme: 12 måneder
|
for å få begge øynene til å være justert sammen og for å opprettholde ortori
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rageh MA, Awadein A, Arfeen SA. Extraocular muscle fenestration: a novel weakening procedure. Can J Ophthalmol. 2020 Oct;55(5):455-457. doi: 10.1016/j.jcjo.2020.05.018. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Taher SG, Rageh MA, Hashem O. Extra Ocular Muscle Fenestration as a Weakening Maneuver for Surgical Management of Strabismus: A Randomized Pilot Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022 Jan 8;16:63-70. doi: 10.2147/OPTH.S347092. eCollection 2022.
- Koc F, Ozal H, Yasar H, Firat E. Resolution in partially accomodative esotropia during occlusion treatment for amblyopia. Eye (Lond). 2006 Mar;20(3):325-8. doi: 10.1038/sj.eye.6701874.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-09-12PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .