- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07373197
Strangulation des Musculus rectus lateralis bei Exotropie
Strangulation des Musculus rectus lateralis: Eine neue Schwächungstechnik bei Exotropie
Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung der Strangulation des lateralen Rektusmuskels als neuartige effektive Schwächungstechnik bei Fällen von Exotropie zu bewerten.
Es handelt sich um eine Fallserien-Interventionsstudie mit insgesamt 12 Teilnehmern, bei denen Exophorie oder intermittierende Exotropie diagnostiziert wurde und die älter als 4 Jahre sind.
Alle Patienten werden hinsichtlich ihres Abweichungswinkels beurteilt und dann unter Vollnarkose einer Strangulation des lateralen Rektusmuskels unterzogen, gefolgt von Nachuntersuchungen am 1. Tag, in der 1. Woche, im 1. Monat und nach 6 Monaten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- intermittierender Exotropie
Ausschlusskriterien:
- vorherige Schieloperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Strangulation des Musculus rectus lateralis
Strangulation des Musculus rectus lateralis als Schwächungstechnik bei Exotropie.
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Strangulation des Musculus rectus lateralis als Schwächungstechnik bei Exotropie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrektur von Strabismus
Zeitfenster: 12 Monate
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die Korrektur wurde durch Strangulation des Musculus rectus lateralis durchgeführt
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Orthophorie
Zeitfenster: 12 Monate
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um beide Augen aufeinander auszurichten und die Orthophorie aufrechtzuerhalten
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rageh MA, Awadein A, Arfeen SA. Extraocular muscle fenestration: a novel weakening procedure. Can J Ophthalmol. 2020 Oct;55(5):455-457. doi: 10.1016/j.jcjo.2020.05.018. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Taher SG, Rageh MA, Hashem O. Extra Ocular Muscle Fenestration as a Weakening Maneuver for Surgical Management of Strabismus: A Randomized Pilot Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022 Jan 8;16:63-70. doi: 10.2147/OPTH.S347092. eCollection 2022.
- Koc F, Ozal H, Yasar H, Firat E. Resolution in partially accomodative esotropia during occlusion treatment for amblyopia. Eye (Lond). 2006 Mar;20(3):325-8. doi: 10.1038/sj.eye.6701874.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-09-12PD
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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