- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07373197
Estrangulación del Músculo Recto Lateral en Casos de Exotropía
Estrangulación del Músculo Recto Lateral: Una Nueva Técnica de Debilitamiento en Casos de Exotropía
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el efecto de la estrangulación del músculo recto lateral como una técnica de debilitamiento novedosa y efectiva en casos de exotropía.
Se trata de un estudio intervencionista de serie de casos con un total de 12 participantes diagnosticados de exoforia o exotropía intermitente mayores de 4 años.
Todos los pacientes serán evaluados en cuanto a su ángulo de desviación y luego se someterán a estrangulación del músculo recto lateral bajo anestesia general, seguido de seguimiento al primer día, primera semana, primer mes y sexto mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- exotropía intermitente
Criterios de exclusión:
- cirugía previa de estrabismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estrangulación del músculo recto lateral
estrangular el músculo recto lateral como técnica de debilitamiento en casos de exotropía.
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estrangular el músculo recto lateral como técnica de debilitamiento en casos de exotropía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Corrección del estrabismo
Periodo de tiempo: 12 meses
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la corrección se realizó mediante estrangulación del músculo recto lateral
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ortoforia
Periodo de tiempo: 12 meses
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para alinear ambos ojos juntos y mantener la ortoforia
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rageh MA, Awadein A, Arfeen SA. Extraocular muscle fenestration: a novel weakening procedure. Can J Ophthalmol. 2020 Oct;55(5):455-457. doi: 10.1016/j.jcjo.2020.05.018. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Taher SG, Rageh MA, Hashem O. Extra Ocular Muscle Fenestration as a Weakening Maneuver for Surgical Management of Strabismus: A Randomized Pilot Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022 Jan 8;16:63-70. doi: 10.2147/OPTH.S347092. eCollection 2022.
- Koc F, Ozal H, Yasar H, Firat E. Resolution in partially accomodative esotropia during occlusion treatment for amblyopia. Eye (Lond). 2006 Mar;20(3):325-8. doi: 10.1038/sj.eye.6701874.
Enlaces Útiles
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-09-12PD
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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