- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07373197
Strangulation du muscle droit latéral dans les cas d'exotropie
Étranglement du muscle droit latéral : Une nouvelle technique d'affaiblissement dans les cas d'exotropie
L'objectif de notre étude est d'évaluer l'effet de l'étranglement du muscle droit latéral en tant que nouvelle technique d'affaiblissement efficace dans les cas d'exotropie.
Il s'agit d'une étude interventionnelle en série de cas avec un total de 12 participants diagnostiqués avec une exophorie ou une exotropie intermittente âgés de plus de 4 ans.
Tous les patients seront évalués concernant leur angle de déviation, puis subiront un étranglement du muscle droit latéral sous anesthésie générale, et seront ensuite suivis au 1er jour, à la 1ère semaine, au 1er mois et au 6ème mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- exotropie intermittente
Critères d'exclusion :
- chirurgie strabique antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: strangulation du muscle droit latéral
l'étranglement du muscle droit latéral comme technique d'affaiblissement dans les cas d'exotropie.
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étranglement du muscle droit latéral comme technique d'affaiblissement dans les cas d'exotropie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correction du strabisme
Délai: 12 mois
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la correction a été effectuée par strangulation du muscle droit latéral
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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orthophorie
Délai: 12 mois
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pour aligner les deux yeux ensemble, et pour maintenir l'orthophorie
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rageh MA, Awadein A, Arfeen SA. Extraocular muscle fenestration: a novel weakening procedure. Can J Ophthalmol. 2020 Oct;55(5):455-457. doi: 10.1016/j.jcjo.2020.05.018. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Taher SG, Rageh MA, Hashem O. Extra Ocular Muscle Fenestration as a Weakening Maneuver for Surgical Management of Strabismus: A Randomized Pilot Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022 Jan 8;16:63-70. doi: 10.2147/OPTH.S347092. eCollection 2022.
- Koc F, Ozal H, Yasar H, Firat E. Resolution in partially accomodative esotropia during occlusion treatment for amblyopia. Eye (Lond). 2006 Mar;20(3):325-8. doi: 10.1038/sj.eye.6701874.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-09-12PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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