Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verstrengeling van de Musculus Rectus Lateralis bij Exotropie

22 januari 2026 bijgewerkt door: Amr Mounir, Sohag University

Strangulatie van de Musculus Rectus Lateralis: Een Nieuwe Verzwakkende Techniek bij Exotropie

Het doel van onze studie is om het effect van laterale rectusspierstrangulatie te evalueren als een nieuwe effectieve verzwakkende techniek bij gevallen van exotropie.

Het is een interventionele casusreeksstudie met in totaal 12 deelnemers die gediagnosticeerd zijn met exoforie of intermitterende exotropie en ouder zijn dan 4 jaar.

Alle patiënten zullen worden beoordeeld op hun deviatiehoek en vervolgens ondergaan zij laterale rectusspierstrangulatie onder algehele anesthesie, waarna zij zullen worden gevolgd op de 1e dag, de 1e week, de 1e maand en na 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onder algemene anesthesie en na sterilisatie en afdekking van de ogen, wordt een ooglidspeculum ingebracht. De spier wordt blootgelegd en gehaakt via een fornix-gebaseerde of limbus-gebaseerde incisie. Er wordt zorgvuldige dissectie uitgevoerd om de spierrand af te bakenen, een eerder gemeten blok van de laterale rectusspier wordt met proline 10/0 gehecht (gestranguleerd) zoals in (fig-1). Patiënten worden de dag na de operatie gevolgd, vervolgens na 1 maand en na 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • intermitterende exotropie

Exclusiecriteria:

  • eerdere scheelzienoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laterale rectusspierstrangulatie
laterale rectusspier strangulatie als verzwakkende techniek bij exotropie.
Procedure: Spierverstikking
laterale rectusspierstrangulatie als een verzwakkende techniek bij gevallen van exotropie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correctie van strabismus
Tijdsspanne: 12 maanden
de correctie werd uitgevoerd door strangulatie van de musculus rectus lateralis
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orthoforie
Tijdsspanne: 12 maanden
om beide ogen samen uit te lijnen en om orthoforie te behouden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-09-12PD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

we hebben tot nu toe nog niet besloten om IPD met andere onderzoekers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren