- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07373197
Lateraalisuoran lihaksen kuristuminen eksotropiatapauksissa
Lateralis Rectus -lihaksen kuristus: Uusi heikennystekniikka eksotropian tapauksissa
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida lateraalisen suoran lihaksen kuristamisen vaikutusta uutena tehokkaana heikennystekniikkana eksotroopiatapauksissa.
Kyse on interventiotutkimuksesta, joka on tapaustutkimussarja, jossa on yhteensä 12 osallistujaa, joilla on diagnosoitu eksoforia tai ajoittainen eksotropia ja jotka ovat yli 4-vuotiaita.
Kaikkia potilaita arvioidaan poikkeamakulmansa suhteen, minkä jälkeen heille suoritetaan lateraalisen suoran lihaksen kuristus yleisanestesian alaisena, ja heidän seurantaansa jatketaan 1. päivänä, 1. viikolla, 1. kuukauden ja 6. kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- välillä esiintyvä eksotropia
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi karsastusleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lateraalisen suoran lihaksen kuristuminen
lateraalisen suoran lihaksen kuristaminen heikentämistekniikkana eksotropiatapauksissa.
|
lateraalisen suoran lihaksen kuristaminen heikentämistekniikkana eksotropiatapauksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strabismuksen korjaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
korjaus tehtiin lateraalisen suoran lihaksen kuristuksella
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ortoforia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
saada molemmat silmät kohdistumaan yhdessä ja ylläpitää orthoforiaa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rageh MA, Awadein A, Arfeen SA. Extraocular muscle fenestration: a novel weakening procedure. Can J Ophthalmol. 2020 Oct;55(5):455-457. doi: 10.1016/j.jcjo.2020.05.018. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Taher SG, Rageh MA, Hashem O. Extra Ocular Muscle Fenestration as a Weakening Maneuver for Surgical Management of Strabismus: A Randomized Pilot Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022 Jan 8;16:63-70. doi: 10.2147/OPTH.S347092. eCollection 2022.
- Koc F, Ozal H, Yasar H, Firat E. Resolution in partially accomodative esotropia during occlusion treatment for amblyopia. Eye (Lond). 2006 Mar;20(3):325-8. doi: 10.1038/sj.eye.6701874.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-09-12PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .