- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07373197
Estrangulamento do Músculo Reto Lateral em Casos de Exotropia
Estrangulamento do Músculo Reto Lateral: Uma Nova Técnica de Enfraquecimento em Casos de Exotropia
O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito da estrangulação do músculo reto lateral como uma nova técnica eficaz de enfraquecimento em casos de exotropia.
É um estudo intervencionista de série de casos com um total de 12 participantes diagnosticados com exoforia ou exotropia intermitente com mais de 4 anos de idade.
Todos os pacientes serão avaliados quanto ao seu ângulo de desvio e depois submetidos à estrangulação do músculo reto lateral sob anestesia geral, seguindo-se acompanhamento no 1º dia, 1ª semana, 1º mês e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- exotropia intermitente
Critérios de Exclusão:
- cirurgia prévia de estrabismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estrangulamento do músculo reto lateral
estrangulamento do músculo reto lateral como técnica de enfraquecimento em casos de exotropia.
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estrangulamento do músculo reto lateral como técnica de enfraquecimento em casos de exotropia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correção do estrabismo
Prazo: 12 meses
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a correção foi feita por estrangulamento do músculo reto lateral
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ortoforia
Prazo: 12 meses
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para alinhar ambos os olhos em conjunto e manter a ortoforia
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rageh MA, Awadein A, Arfeen SA. Extraocular muscle fenestration: a novel weakening procedure. Can J Ophthalmol. 2020 Oct;55(5):455-457. doi: 10.1016/j.jcjo.2020.05.018. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Taher SG, Rageh MA, Hashem O. Extra Ocular Muscle Fenestration as a Weakening Maneuver for Surgical Management of Strabismus: A Randomized Pilot Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022 Jan 8;16:63-70. doi: 10.2147/OPTH.S347092. eCollection 2022.
- Koc F, Ozal H, Yasar H, Firat E. Resolution in partially accomodative esotropia during occlusion treatment for amblyopia. Eye (Lond). 2006 Mar;20(3):325-8. doi: 10.1038/sj.eye.6701874.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-09-12PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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