デスメ膜内皮角膜移植術（DMEK）後の転帰に及ぼす仰臥位の影響 (SUPINE)
2026年1月23日 更新者：Maximilian Friedrich、University Hospital Heidelberg
デスメ膜内皮角膜移植術（DMEK）後の結果に対する仰臥位の影響
この臨床試験の目的は、角膜移植手術（デスメ膜内皮角膜移植術、DMEK）後に長期間仰向けでいることが、移植片の眼球への定着をより良くするかどうかを調べることです。 また、背中の痛みなどの副作用についても調べます。
主な研究課題は以下の通りです：
- 仰向けの期間を1日ではなく5日に延長することで、移植片剥離の規模を減少させることができるか？
- 長期間仰向けでいる参加者は、追加処置（リバブリング）をより少なく必要とするか？
- 短期間と長期間の仰向け体位で、参加者はどのような症状や問題を経験するか？
研究者は以下の2つのグループを比較します：
- 仰向け体位1日間
- 仰向け体位5日間
参加者は以下のことを行います：
- 2つの体位グループのいずれかに無作為に割り当てられる
- 頭部の位置を記録する動作センサーを装着する
- 定期的に視力検査と画像検査（AS-OCT）で目の状態をチェックされる
- 視力と快適さに関する質問に答える
- 背中の痛みなど、体位に関連する不満を日記に記録する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maximilian Friedrich, MD
- 電話番号：+49 6221 56 37749
- メール：maximilian.friedrich@med.uni-heidelberg.de
研究場所
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-
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Heidelberg、ドイツ、69120
- 募集
- Department of Ophthalmology, University Hospital Heidelberg
-
コンタクト：
- Maximilian Friedrich, MD
- 電話番号：+49 6221 56 37749
- メール：maximilian.friedrich@med.uni-heidelberg.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
フックス角膜内皮ジストロフィー 水疱性角膜症
除外基準：
仰臥位を妨げる併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1日間の仰臥位
|
1日間の仰臥位 vs 5日間の仰臥位
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アクティブコンパレータ：5日間の仰臥位
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1日間の仰臥位 vs 5日間の仰臥位
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植片剥離面積（mm²）
時間枠：術後最初の2週間
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移植片剥離の面積は、前眼部光干渉断層計とカスタム構築のセグメンテーションツールを使用してmm²単位で測定されます
|
術後最初の2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月2日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S-400/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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