등위 자세가 데스메막 내피 각막이식술(DMEK) 후 결과에 미치는 영향 (SUPINE)
2026년 1월 23일 업데이트: Maximilian Friedrich, University Hospital Heidelberg
누운 자세가 데스메막 내피각막이식술(DMEK) 후 결과에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 각막 이식 수술(데스메막 내피 각막 이식술, DMEK) 후 더 긴 기간 동안 등을 대고 누워 있는 것이 이식편이 눈에 더 잘 붙는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 또한 허리 통증과 같은 부작용에 대해서도 알아볼 것입니다.
이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 5일 동안 등을 대고 누워 있는 것이 1일 동안만 등을 대고 누워 있는 것에 비해 이식편 박리 크기를 줄이는가?
- 더 오래 등을 대고 누워 있는 참가자들은 추가 시술(재버블링)이 더 적게 필요한가?
- 짧은 등 위치 지정 대 긴 등 위치 지정에서 참가자들은 어떤 증상이나 문제를 경험하는가?
연구자들은 두 그룹을 비교할 것입니다:
- 1일 등 위치 지정
- 5일 등 위치 지정
참가자들은 다음과 같은 절차를 따를 것입니다:
- 두 위치 지정 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다
- 머리 위치를 기록하는 움직임 센서를 착용합니다
- 시력 검사 및 영상 촬영(AS-OCT)으로 정기적으로 눈을 검사받습니다
- 시력과 편안함에 관한 질문에 답합니다
- 허리 통증과 같은 위치 지정과 관련된 불편 사항을 일지에 기록합니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maximilian Friedrich, MD
- 전화번호: +49 6221 56 37749
- 이메일: maximilian.friedrich@med.uni-heidelberg.de
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일, 69120
- 모병
- Department of Ophthalmology, University Hospital Heidelberg
-
연락하다:
- Maximilian Friedrich, MD
- 전화번호: +49 6221 56 37749
- 이메일: maximilian.friedrich@med.uni-heidelberg.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
푹스 내피 각막이영양증 수포성 각막병증
배제 기준:
누운 자세를 방해하는 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1일 수평 자세 유지
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1일 앙와위 자세 vs 5일 앙와위 자세
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활성 비교기: 5일 동안의 앙와위 자세
|
1일 앙와위 자세 vs 5일 앙와위 자세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식편 박리 면적 (mm²)
기간: 수술 후 첫 2주
|
이식편 박리 영역은 전안부 광간섭 단층촬영 및 맞춤형 분할 도구를 사용하여 mm² 단위로 측정됩니다
|
수술 후 첫 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S-400/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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